Минздрав изменил свою позицию в отношении атропина

Свою позицию по вопросу отнесения атропина (глазные капли/раствор для инъекций) к препаратам ПКУ высказало ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. Эксперты оценили потенциал злоупотребления препаратом как низкий. В связи с этим Минздрав в своем письме сообщил о нецелесообразности его отнесения к препаратам ПКУ. Копия письма имеется в распоряжении «ФВ».

Вас также заинтересует

Статья: Как консультировать жалующихся на бессонницу покупателей

Подробнее

В редакцию «ФВ» обратилась провизор войсковой части с вопросом, как хранить атропин в капсулах. Партнер адвокатского бюро «Ольга Ренова и партнеры» Ольга Карпова пояснила, что хранить и реализовывать данный препарат необходимо исключительно в порядке, предусмотренном для препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

Однако от фармработников по-прежнему поступали подобные вопросы. Ассоциация «Аптечная гильдия» обратилась за разъяснением в Минздрав.

В своем первом ответе в июне текущего года министерство сообщило, что Список II Приказа Минздрава России № 183н от 22.04.2014 «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» включает гиосциамин (L-стереоизомер атропина). Поэтому атропин входит в перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

Однако позже министерство отозвало свое письмо.

Взамен ему «Аптечная гильдия» получила новый ответ Минздрава, в котором министерство ссылается на позицию ФГБУ «НЦЭСМП».

В частности, в нем указано, что в соответствии с современной научно обоснованной информацией лекарственные препараты атропина оказывают психоактивное воздействие на организм человека только при передозировке. При применении в терапевтических дозах такого воздействия не отмечается. Случаи формирования психической и/или физической зависимости при медицинском применении атропина не зарегистрированы. Потенциал злоупотребления препаратами атропина оценивается как низкий.

«Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий считает нецелесообразным включение лекарственных препаратов атропина в перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету», — сказано в письме, подписанном директором департамента Еленой Астапенко.