Отозванные в августе серии лекарственных препаратов

Отзованные серии

В период с 1 по 31 августа по решению производителей отозваны 14 серий семи препаратов:

1. «Тимолол-пос», капли глазные 0,5% 10 мл, флакон-капельницы (1), серия 296013 «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ», Германия;
2. «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА», таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), серия 480719, ООО «ПРАНАФАРМ», Россия;
3. «Гевискон», таблетки 8 шт., блистеры (6), серия 903602, «Рекитт Бенкизер Хэлскэр Лимитед», Великобритания;
4. «Цефосин», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (50)
   «Для стационаров», серия 530519, ОАО «Синтез», Россия;
5. «Бинокрит», раствор для внутривенного и подкожного введения 336 мкг/мл (30000 МЕ/ 0,75 мл), шприцы в комплекте с шток-поршнем, иглой инъекционной с защитным колпачком, колпачком безопасности для иглы (1), серии 2004030061, «Ай Ди Ти Биологика ГмбХ», Германия;
6. «Веро-винкристин», раствор для внутривенного введения 0,5 мг/мл 1 мл, флаконы (1), серий 10119, 20519, 30919 и раствор для внутривенного введения 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (1), серий 10219, 20319, 30619, 41019, 51019, ООО «ВЕРОФАРМ», Россия;
7. «Цитрамон П», таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, серия 500819, ОАО «Уралбиофарм», Россия.

Прекращение обращения

По результатам контроля качества Росздравнадзор принял решение прекратить обращение следующих 14 серий лекарственных препаратов:

1. «Левофлоксацин-Нова», раствор для инъекций 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), серия DJ80254, «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия;
2. «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫИ АВЕКСИМА», таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), серия 140520, ООО «Авексима Сибирь», Россия;
3. «Октанайн Ф», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 ME флаконы, пачки/ в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 5 мл и набором для введения, серия 0030319/ растворитель 80614С, «Октафарма АБ», Швеция/ ООО «Скопинский фармацевтический завод», Россия;
4. «Октанат», лиофилизат для приготовления раствора 1000 ME, флаконы, пачки картонные/ в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл и набором для введения, серии 0661218/ растворитель 71218D, «Октафарма АБ», Швеция/ ООО «Скопинский фармацевтический завод», Россия;
5. «Цитрамон П», таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), серия 160617, ОАО «ДАЛЪХРШФАРМ», Россия;
6. «Мукалтин», таблетки 50 мг 10 шт., серии 121219 и 91119, ОАО «Уралбиофарм», Россия;
7. «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., серия 030320, ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия;
8. «Алмагель», суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1) в комплекте с ложкой мерной, серии 191019, 210919, «Балканфарма — Троян АД», Болгария;
9. «Долак», таблетки покрытые оболочкой, 10 мг 10 шт., стрипы (2), серия ЕТ168Е9003, «Кадила Фармасьютикалз Лимитед», Индия;
10. Раствор натрия хлорида 10% 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное), серии Ан. 45/46 и Ан. 993, изготовитель аптека ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр», г. Волгоград, Россия;
11. Раствор глюкозы 5% 400 мл, бутылки стеклянные (наружное, стерильно), серия Ан. 995, изготовитель ГБУЗ «Волгоградская областная клиническая больница № 1», г. Волгоград, Россия.

Недоброкачественные лекарства

В августе в Росздравнадзор поступила информация о двух сериях лекарств, качество которых не соответствовало установленным требованиям:

1. «Дорипенем», порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1), серия 020320, ООО «Рузфарма», Россия;
2. «Ретвисет», капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), серия 2420719, АО «Фармасинтез», Россия.

Отозванные, прекратившие обращение и недоброкачественные серии Федеральная служба требует изъять из обращения. Если по результатам проверки данные серии обнаружены в организации, об этом необходимо сообщить в территориальный орган Росздравнадзора.

Возобновление обращения

Производителем принято решение возобновить с 5 августа реализацию следующей серии:

• «Натрия хлорид», раствор для инфузий 0,9% 100 мл, бутылки (28), коробки картонные (для стационаров), серия 1680719, ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ»Россия.