Производитель отозвал из обращения серию «Дротаверина»

19.02.2024
10:44
Компания «Фармпроект» отозвала из обращения серию препарата «Дротаверин, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные». Причина — отклонения от нормативной документации по показателю «Растворение».
Фото: Екатерина Погонцева

Росздравнадзор сообщил о решении производителя АО «Фармпроект» отозвать из обращения лекарственный препарат «Дротаверин, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 360523 в связи с выявлением несоответствия качества партии требованиям нормативной документации по показателю «Растворение» (письмо Росздравнадзора от 26.12.2023 № 01И-1201/23). Информационное письмо опубликовано на сайте службы.

Росздравнадзор предлагает АО «Фармпроект» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии препарата.

Аптеки должны изъять остатки лекарства из продажи, переместить их в карантин, сообщить в терорган Росздравнадзора о них и дождаться письма поставщика с руководством к действию (отправить препараты на уничтожение или сделать возврат) и снова сообщить в терорган о принятых мерах.

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru