Росздравнадзор изымает фальсифицированный ботулотоксин
Росздравнадзор изымает из оборота серию фальсифицированного лекарственного препарата «Диспорт» на основе ботулинического токсина. Информационное письмо № 01и-1454/21 от 03.11.2021 опубликовано на сайте службы.
Компания Ipsen подтвердила наличие признаков подделки в серии Т05053 препарата «Диспорт, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД». На вторичных упаковках миорелаксанта название производителя и его адрес указаны в редакции: «Ипсен Биофарм Лимитед, Эш Роуд, Рексхэм Индастриал Эстейт, Рексхэм LL13 9UF, Великобритания».
Отличить оригинальный препарат от подделки можно по непатентованному международному наименованию (МНН). МНН настоящего лекарства — ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс. На упаковках фальсификата МНН указано как «комплекс ботулинический токсин типа А-гемагглютинин».
Надзорный орган предписал изъять и уничтожить фальсифицированное лекарство.
Нет комментариев
Комментариев: 0