Росздравнадзор изымает фальсифицированный препарат для лечения рака крови

Росздравнадзор уведомил о необходимости изъять из обращения фальсифицированный лекарственный препарат «Имбрувика» компании Johnson & Johnson для лечения рака крови. Узнать об отличительных признаках подделки можно на сайте службы.

В письме регулятора говорится о сериях KBS4200 и JGS5R00 противоопухолевого препарата «Имбрувика», капсулы 140 мг 90 шт. (флаконы), пачка картонная». На вторичных упаковках фальсификата данные производителя указаны в редакции: «Производство и первичная упаковка Силаг АГ, Швейцария», «Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества ОАО «Фармстандарт — УфаВИТА» 450077, Россия, г. Уфа».

Для каждой из указанных серий в письме приведены признаки, по которым можно отличить оригинальный препарат от подделки. Например, картонные пачки фальсификата серии KBS4200 закрываются в другую сторону, а у серии JGS5R00 — неправильно напечатаны данные о серии, сроке годности и дате производства.

Учитывая наличие контроля первого вскрытия на картонной пачке, рекомендуется аптечным организациям осуществлять проверку наличия отличительных признаков фальсификации на флаконе непосредственно перед отпуском/реализацией, а медицинским организациям — перед медицинским применением, указано в письме.

Аптекам необходимо провести сверку остатков на отсутствие признаков фальсификации. О выявленных случаях оборота подделок — сообщить в территориальные органы Росздравнадзора, а сам препарат — изъять и уничтожить.