Росздравнадзор изымает из обращения два недоброкачественных препарата

По решению Росздравнадзора из обращения изымаются два препарата из-за несоответствия их качества. Аптеки должны переместить в карантинную зону по одной серии индийского «Йопромида» и отечественного «Будесонид-натив».

Информационное письмо ведомства от 02 февраля 2021 года №01и-123/21 сообщает о выявлении в ходе государственного контроля недоброкачественного препарата Йопромид, раствор для инъекций 370 мг йода/мл 100 мл во флаконах №10, производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт.Лтд», Индия, серия NV0318IP371. Питерский филиал подведомственной Росздравнадзору лаборатории установил несоответствие контрастного вещества, принадлежащего компании ООО «Джодас Экспоим», требованиям к количественному содержанию.

«Йопромид» указанной серии выпускался в обращение на основании декларации о соответствии от 13.07.2018 № РОСС IN.МП25.Д20973. Росздравнадзор приостановил обращение всех партий препарата с указанной декларацией.

В краснодарском филиале ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» в ходе выборочного контроля выявили некачественную партию антиастматического раствора для ингаляций «Будесонид-натив», раствор 0,5 мг/мл 2 мл №10, производства ООО «Натива», серии 190919. В письме Росздравнадзора №01и-114/21 говорится о несоответствии партии по показателю «Посторонние примеси».

Партия, принадлежащая оптовику, по решению Росздравнадзора должна быть уничтожена. В отношении остальных партий забракованного лекарства аптеки должны принять меры, чтобы не допустить их применение, в том числе перенести в карантин, организовать изъятие. Производителю ООО «Натива» предстоит расследовать данный факт.