Росздравнадзор изымает с рынка две серии лекарственных препаратов

Росздравнадзор запретил дальнейший оборот пяти серий лекарственных препаратов. Информационные письма о забраковке опубликованы на сайте надзорного органа.

Компания «Пранафарм» сообщила об отзыве из обращения лекарственного препарата «Бетагистин», таблетки 24 мг № 30, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 350322. Причиной такого решения стал выявленный брак лекарств этой серии по показателю «Описание».

Служба также приняла решение об изъятии с рынка нелегального препарата «Мирена». Российское представительство компании Bayer выявило на российском рынке серию TU03BST контрацептива в упаковках с турецкой маркировкой.

«На упаковке нелегального препарата торговое наименование указано в редакции Mirena», — говорится в письме регулятора. По информации производителя препарат с такой маркировкой поставлялся на рынок Турции и не ввозился в Россию.

Оборот еще трех серий прекращен по итогам экспертизы качества попавших под выборочный контроль препаратов.

Такое решение надзорный орган принял в отношении лекарственного препарата «Эналаприл» производства компании «Биосинтез». Приостановлен оборот таблеток по 5 мг № 20 серии 260322 и таблеток 10 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 720522 гипотензивного средства. Обе серии препарата не соответствуют требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси».

Аналогичное решение регулятор принял и в отношении субстанции-раствора «Перекись водорода 35%» серии 040322 производства фармзавода «ЮжФарм». Причиной приостановки стал брак субстанции по показателю «Количественное определение».