Росздравнадзор изымает с рынка одну серию угля активированного

Росздравнадзор прекратил обращение лекарственного препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 090620 производства ООО «Эллара» (Россия) и отозвал с рынка еще три препарата отечественного производства. Соответствующие письма размещены на сайте регулятора.

Обращение препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 090620 производства ООО «Эллара» (Россия) прекращено в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества несоответствия качества партии данной серии ЛС требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси».

«Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 0761021 производства АО «Биохимик» (Россия) отзывается из обращения в связи с выявлением несоответствия данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (таблетки без риски).

«Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 60821 производства АО «ПФК Обновление» (Россия) изымается в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Микробиологическая чистота».

«Рабепразол-ВЕРТЕКС, капсулы кищечнорастворимые 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 021020, 030221 производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) отзывается производителем в связи с выявлением несоответствия данных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на пачке картонной указано «10 капсул» вместо «14 капсул»).