Росздравнадзор отозвал две серии недоброкачественных лекарственных препаратов

Производители отозвали из обращения две серии двух недоброкачественных лекарственных препаратов. Информационные письма опубликованы на сайте Росздравнадзора.

Компания «Уралбиофарм» решила отозвать из обращения лекарственный препарат «Парацетамол-УБФ», таблетки 500 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные серии 600621. Ранее в июле сообщалось о браке этой серии противовоспалительного средства по показателям «Распадаемость» и «Растворение».

Другой отзыв инициировал производитель «Славянская аптека». Решение принято по лекарственному препарату «Магния сульфат», раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы № 10, пачки картонные серии 370622. В растворе вазодилатирующего средства выявлено отклонение по показателю «pH».

Оборот еще трех серий двух лекарственных препаратов служба прекратила после отрицательных результатов государственной экспертизы качества.

Один из них — спазмолитический препарат «Дротаверин», таблетки 40 мг № 100, флаконы, пачки картонные серий 921222, 911222 производства АО «Фармпроект». В рамках экспертизы по выборочному контролю качества выявлен брак препарата по показателю «Растворение».

Аналогичное решение служба приняла по двум сериям лекарственного препарата «Магния сульфат», раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы № 10, пачки картонные производства «Славянская аптека». Речь идет о сериях 141221, 181221, в которых выявлен брак по показателю «Упаковка». Экспертиза выявила проблемы с размещением этикеток. Часть из них неплотно прилегали к поверхности ампулы, некоторые ампулы были попарно склеены одной этикеткой, еще у части этикетки отсутствовали.