Росздравнадзор отозвал две серии препаратов из-за примесей нитрозаминов

Росздравнадзор сообщил о забраковке трех серий недоброкачественных лекарств. Две серии с рынка отозваны производителем, еще одна серия прекращена в обороте по решению службы.

Компания «Пфайзер Инновации» проинформировала регулятора об отзыве двух серий комбинированного гипотензивного средства с хинаприлом и гидрохлортиазидом в составе. В сериях ЕА0779, ЕМ5489 препарата «Аккузид», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг+20 мг № 30, блистеры, пачки картонные», от завода «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ» (Германия) обнаружили повышенное содержание нитрозамидных примесей. Согласно письму, в данный сериях лекарственного препарата превышена допустимая суточная доза содержания примесей N-нитрозаминов (N-Нитрозо-хинаприл и N-Нитрозо-гидрохлортиазид).

В рамках госконтроля за оборотом лекарств служба выявила одну серию недоброкачественного обезболивающего препарата. По данным экспертизы, таблетки «Анальгин» по 500 мг № 20 серии 070620, упакованные в ячейковые контурные упаковки и картонные пачки, от «Усолье-Сибирского химфармзавода» не соответствовали нормативной документации по показателю «Растворение». Оборот серии прекращен.