Росздравнадзор отозвал одну серию местного анестетика из-за неэффективности

Росздравнадзор сообщил об отзыве из обращения одной серии местного анестетика. Решение опубликовано на официальном сайте надзорного органа.

Отзывается серия 440422 лекарственного препарата «Артикаин с адреналином форте», раствор для инъекций (40 мг+0,01 мг)/мл 1,7 мл, картриджи № 50, пачки картонные, производства ФКП «Армавирская биофабрика». После поступления информации о неэффективности препарата производитель провел исследование архивных образцов. Экспертиза показала отклонения в качестве препарата по показателю «Количественное определение (эпинефрин)», говорится в письме службы.

Прекращен оборот лекарственного препарата «Цитрамон П», таблетки 240 мг+30 мг+180 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 4300622, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства». Отобранные в рамках выборочного контроля качества партии этой серии показали плохое растворение и были забракованы службой.

Причиной приостановления обращения серии еще одного препарата стала информация удмуртского тероргана Росздравнадзора о наличии посторонних включений в ампулах. Речь идет о витаминном препарате «Викасол», раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 20320, производства ПАО «Биосинтез».

Аптеки должны переместить забракованные препараты в карантинную зону и сообщить об этом в свои терорганы службы.