Росздравнадзор отозвал одну серию местного анестетика из-за неэффективности

30.01.2023
11:01
...
Недостаток действующего вещества стал причиной неэффективности и отзыва серии местного анестетика. Оборот двух других недоброкачественных серий двух препаратов приостановлен.

Росздравнадзор сообщил об отзыве из обращения одной серии местного анестетика. Решение опубликовано на официальном сайте надзорного органа.

Отзывается серия 440422 лекарственного препарата «Артикаин с адреналином форте», раствор для инъекций (40 мг+0,01 мг)/мл 1,7 мл, картриджи № 50, пачки картонные, производства ФКП «Армавирская биофабрика». После поступления информации о неэффективности препарата производитель провел исследование архивных образцов. Экспертиза показала отклонения в качестве препарата по показателю «Количественное определение (эпинефрин)», говорится в письме службы.

Прекращен оборот лекарственного препарата «Цитрамон П», таблетки 240 мг+30 мг+180 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 4300622, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства». Отобранные в рамках выборочного контроля качества партии этой серии показали плохое растворение и были забракованы службой.

Причиной приостановления обращения серии еще одного препарата стала информация удмуртского тероргана Росздравнадзора о наличии посторонних включений в ампулах. Речь идет о витаминном препарате «Викасол», раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 20320, производства ПАО «Биосинтез».

Аптеки должны переместить забракованные препараты в карантинную зону и сообщить об этом в свои терорганы службы.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.