Росздравнадзор отозвал семь серий четырех недоброкачественных препаратов

Производители приняли решение отозвать семь серий четырех лекарственных препаратов из-за несоответствия их показателям качества. Информационные письма опубликованы на сайте Росздравнадзора.

«Усолье-Сибирский химфармзавод» принял решение отозвать с рынка по одной серии двух лекарственных препаратов. Один их них ― «Дигоксин», таблетки 0,25 мг № 30, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные. Ранее сообщалось об отклонениях в растворении серии 060920 сердечного гликозида.

Аналогичное решение производитель принял в отношении лекарственного препарата «Анальгин», таблетки 500 мг № 2, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные. В серии 050620 обезболивающего препарата также выявлено несоответствие по показателю «Растворение».

Компания «Верофарм» заявила об отзыве цитостатика «Карбоплатин-ЛЭНС». Были выявлены проблемы с упаковкой концентрата для приготовления раствора для инфузий по 10 мг/мл 45 мл серии 11021. По информации производителя, флаконы укупорены негерметично.

Еще четыре серии гипертензивного средства отзывает компания «ЭкоФармПлюс». Речь идет о сериях 010122, 060122, 070122, 120322 препарата «Норэпинефрин», концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл 4 мл, ампулы № 10, пачки картонные. На картонной пачке этих серий указано: «Состав на 1 мг ...» вместо «Состав на 1 мл ...». Брак подтвержден по показателю «Маркировка».

Служба также прекратила обращение серии раствора аптечного изготовления. Решение касается препарата «Раствор кальция хлорида», 10% 200 мл, флаконы стеклянные (внутреннее)», аптеки ОАО «Фармация» (г. Пикалево, Ленинградская область). На упаковках флаконов отсутствовал номер рецепта, говорится в письме. Лекарственный препарат забракован по показателям «Срок годности» и «Маркировка».