Росздравнадзор отозвал три серии лекарства против кашля из-за родственных примесей

Росздравнадзор забраковал пять серий недоброкачественных лекарственных препаратов. Информационные письма опубликованы на сайте службы.

Немецкий производитель «Берлин-Хеми АГ» решил отозвать три серии муколитического средства. Речь идет о препарате «Бромгексин 4 Берлин-Хеми», раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл 60 мл, флаконы, пачки картонные в комплекте с ложкой мерной, серий 11005А, 11006А, 11007А. Причиной отзыва стало несоответствие качества этих серий требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси (Примесь Е)».

Росздравнадзор также прекратил обращение лекарственного препарата «Метронидазол-ЭСКОМ», раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки № 28, коробки картонные, для стационаров, серии 110822 производства НПК «ЭСКОМ». Госэкспертиза в рамках выборочного контроля качества выявила брак по показателям «Подлинность» и «Родственные примеси».

Аналогичное решение служба приняла по препарату «Парацетамол-УБФ», таблетки 500 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 600621 производства «Уралбиофарм». В ней выявили брак по показателям «Распадаемость» и «Растворение», говорится в письме регулятора.