Росздравнадзор прекратил обращение двух серий недоброкачественных лекарств

13.10.2022
11:11
Из-за механических включений в ампулах Росздравнадзор прекратил обращение гемостатического препарата. Оборот другого обезболивающего препарата был ограничен из-за проблем с растворимостью таблеток.

Росздравнадзор проинформировал аптеки о прекращении обращения двух серий недоброкачественных препаратов. Информационные письма опубликованы на сайте надзорного органа.

Служба прекратила обращение обезболивающего препарата «Анальгин» производства «Усолье-Сибирского химфармзавода». Серия 050620 таблеток по 500 мг № 20 не соответствовала требованиям нормативной документации по показателю «Растворение».

Аналогичное решение вынесено в отношении лекарственного препарата «Аминокапроновая кислота», раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки, пачки картонные серии 30321 производства ПАО «Биосинтез». По результатам экспертизы в рамках выборочного контроля качества в гемостатическом средстве были выявлены «Видимые механические включения».

Аптеки должны приостановить обращение забракованных серий, переместить их в карантинную зону. Информацию об остатках препарата следует передать в территориальные органы Росздравнадзора.

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru