Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Лавакола»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проинформировала на своем сайте о решении прекратить обращение препарата «Лавакол», порошок для приготовления раствора для приема внутрь 12 г, пакеты (15 шт., по 14 г), пачки картонные, серии 800324 производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика». В рамках выборочного контроля качества в ней были выявлены отклонения от нормативной документации по показателю «Маркировка».
Претензии к партии лекарства возникли в связи с тем, что на вторичной упаковке вместо надписи: «Подробную инструкцию по медицинскому применению см. внутри упаковки» нанесена надпись: «Подробную инструкцию см. внутри упаковки».
Аптечным организациям необходимо провести проверку наличия указанной серии препарата, а в случае ее обнаружения — поместить в карантин. О результатах проверки надлежит проинформировать территориальные органы Росздравнадзора.
Терорганы обязаны обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарства и проинформировать Росздравнадзор о выполненной работе.
Нет комментариев
Комментариев: 0