Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Лавакола»

10.06.2024
10:14
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Лавакола» производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия). Претензии к партии возникли из-за отсутствия слов «по медицинскому применению» на вторичной упаковке препарата.
Фото: ru.123rf.com

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проинформировала на своем сайте о решении прекратить обращение препарата «Лавакол», порошок для приготовления раствора для приема внутрь 12 г, пакеты (15 шт., по 14 г), пачки картонные, серии 800324 производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика». В рамках выборочного контроля качества в ней были выявлены отклонения от нормативной документации по показателю «Маркировка».

Претензии к партии лекарства возникли в связи с тем, что на вторичной упаковке вместо надписи: «Подробную инструкцию по медицинскому применению см. внутри упаковки» нанесена надпись: «Подробную инструкцию см. внутри упаковки».

Аптечным организациям необходимо провести проверку наличия указанной серии препарата, а в случае ее обнаружения — поместить в карантин. О результатах проверки надлежит проинформировать территориальные органы Росздравнадзора.

Терорганы обязаны обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарства и проинформировать Росздравнадзор о выполненной работе.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.