Росздравнадзор прекратил обращение серии противомалярийного средства

В России прекращено обращение одной серии недоброкачественного препарата для лечения малярии. Информационное письмо Росздравнадзора от 08.09.2022 № 01и-960/22 опубликовано на сайте службы.

Надзорный орган в ходе выборочного контроля выявил недоброкачественную партию препарата «Плаквенил» производства «Санофи-Авентис С.А.», Испания. Покрытые пленочной оболочкой таблетки по 200 мг № 60 в блистерах серии 0R655 были упакованы в картонные пачки, на которые дополнительно были нанесены самоклеющиеся стикеры с целью контроля первого вскрытия. Нормативной документацией наличие такого стикера не предусмотрено, препарат забракован по показателю «Маркировка».

До принятия производителем решения остатки препарата необходимо хранить в карантинной зоне. Информацию о наличии остатков необходимо передать в терорганы Росздравнадзора.