Росздравнадзор проинформировал о прекращении обращения серии «Хлоргексидина»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила на своем сайте о решении прекратить обращение препарата «Хлоргексидин биглюконат», раствор для местного и наружного применения 0,05% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные, серии 280323 производства ОАО «Самарамедпром». Претензии к партии возникли по таким показателям, как «Количественное определение», «Посторонние примеси». Соответствующее письмо опубликовано на сайте регулятора.
Аптекам следует провести проверку наличия указанной серии препарата, а в случае ее обнаружения — поместить в карантин. О результатах проверки нужно проинформировать терорганы Росздравнадзора.
Последним поручено обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарства и информировать Росздравнадзор о проведенной работе.
UPD! Обращение серии 860823 этого препарата также прекращено. Основание: несоответствие качества партии требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси (п-Хлоранилин)».
Нет комментариев
Комментариев: 0