Росздравнадзор проинформировал о прекращении обращения серии «Хлоргексидина»

08.07.2024
17:03
Росздравнадзор проинформировал о прекращении обращения одной серии лекарственного препарата «Хлоргексидин биглюконат», раствор для местного и наружного применения 0,05% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные, производства ОАО «Самарамедпром» (Россия). Претензии к партии возникли по таким показателям, как «Количественное определение», «Посторонние примеси».
Фото: 123rf.com

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила на своем сайте о решении прекратить обращение препарата «Хлоргексидин биглюконат», раствор для местного и наружного применения 0,05% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные, серии 280323 производства ОАО «Самарамедпром». Претензии к партии возникли по таким показателям, как «Количественное определение», «Посторонние примеси». Соответствующее письмо опубликовано на сайте регулятора.

Аптекам следует провести проверку наличия указанной серии препарата, а в случае ее обнаружения — поместить в карантин. О результатах проверки нужно проинформировать терорганы Росздравнадзора.
Последним поручено обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарства и информировать Росздравнадзор о проведенной работе.

UPD! Обращение серии 860823 этого препарата также прекращено. Основание: несоответствие качества партии требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси (п-Хлоранилин)». 

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.