Росздравнадзор уведомил о несоответствии трех препаратов установленным требованиям

Препараты «Триметазидин», «Эссенциале® Н» и «Алмагель®» оказались в поле зрения Росздравнадзора. Территориальным органам поручено обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения перечисленных препаратов, говорится в письмах федеральной службы, которые опубликованы на сайте ведомства.

В соответствии с письмом № 01и-67/21 изымаются из обращения лекарственные препараты «Триметазидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг № 30» серий 131018, 141018 и «Триметазидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг № 60» серий 151118, 161118, 171118, 181118 производства ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия). Причиной «забраковки» указано несоответствие их состава требованиям нормативной документации.

Решение об изъятии принято также в отношении препарата «Эссенциале® Н, раствор для введения 250 мг/5 мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии 1У7290А производства «Фамар Хелс Кэа Сервисиз Мадрид, С.А.У.» (Испания). По информации представителя производителя компании АО «Санофи Россия», указанная серия гепатопротектора выпускалась для реализации на территории Республики Узбекистан и Грузии и в Россию не завозилась.

Нарушения в маркировке послужили основанием для прекращения обращения двух серий антацидного препарата «Алмагель®, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/» производства «Балканфарма – Троян АД» (Болгария): серии 121019 и серии 101019. Владельцами партий в письме указаны склады в Свердловской области ООО «ФК Гранд Капитал Екатеринбург» и ООО «Магнит Фарма», которым необходимо уничтожить недоброкачественную продукцию. В соответствии с предписанием Росздравнадзора ООО «Тева» необходимо отчитаться о результатах расследования данного факта.