Росздравнадзор в августе отозвал 29 серий лекарств

02.09.2021
12:54
В августе Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приняла решение об изъятии из обращения 29 серий лекарственных препаратов. Из них пять серий — из-за несоответствия кодов маркировки.

Росздравнадзор в августе выявил несоответствия кодов маркировки на препаратах двух зарубежных производителей. Среди них две серии гормонального препарата швейцарской фирмы ИБСА Институт Биокимик С.А. — «Мериоферт», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ ФСГ+150 МЕ ЛГ, 1 мл, флаконы № 1, пачки картонные/ в комплекте с растворителем (ампулы), серии 210403, 210404.

Также нарушения в маркировке кодами выявлены в трех препаратах немецкой компании Экселла ГмбХ и Ко. КГ:

  • «Лейкеран», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг № 25, флаконы, пачки картонные, серия 009664;
  • «Милеран», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг № 25, флаконы (1), пачки картонные, серия 007879;
  • «Пури-Нетол», таблетки 50 мг № 25, флаконы (1), пачки картонные, серия 014165.

Отзывы других серий

Несоответствие препаратов по другим показателям качества стало причиной отзыва еще 24 серий.

  • «Ацекардол®», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг № 30, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 1351220, ОАО «Синтез», Россия;
  • «Допамин», концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серия 0330920, АО «Биохимик», Россия;
  • «Дротаверин», раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серия 180920, ОАО «Дальхимфарм», Россия;
  • «Климадинон®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, блистеры № 60, пачки картонные, серии 0000156780, 0000158012, Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия;
  • «Мидокалм®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг № 30, блистеры, пачки картонные, серия 720519, ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС», Россия;
  • «Разо®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные, серии С000571, С902344, С900147, С900084, С806085, С806084, С902688, С900082, С903687, С806086, С900083, С907947, С902343, С900148, Д-р Реддис Лабораторис Лтд, Индия;
  • «Тобрадекс®», капли глазные 5 мл, флакон-капельницы «DropTainer» № 1, пачки картонные, серия 20С11GA, с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия;
  • «Цефосин®», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы № 50, коробки картонные, серия 320419, ОАО «Синтез», Россия;
  • «Цитрамон П», таблетки № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 390521, ОАО «Уралбиофарм», Россия;
  • «Чампикс®», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, блистеры № 112, пачки картонные, серия 00025817, Р-Фарм Германия ГмбХ, Германия.

Приостановление реализации

По результатам выборочного контроля брак выявлен в семи сериях лекарств. Обращение препаратов было приостановлено, их дальнейшую судьбу на рынке должны определить производители.

  • «Голда МВ», таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг № 10, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 430121, 340121, ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия;
  • «Сурфактант-БЛ», лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального, эндобронхиального и ингаляционного введения 75 мг, флаконы № 2, пачки картонные № 5, коробки картонные, серия 09032021, ООО «Биосурф», Россия;
  • «Цефепим-Джодас», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы № 1, пачки картонные, серия JD1138, Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия;
  • «Цефосин®», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы № 50, коробки картонные, серия 320419, ОАО «Синтез», Россия;
  • «Цефтриаксон-Джодас», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы № 1, пачки картонные, серия JD2525, Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия;
  • «Цитрамон П», таблетки № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 390521, ОАО «Уралбиофарм», Россия.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.