В июле Росздравнадзор отозвал с рынка 32 серии лекарств из-за нарушений в их маркировке. При этом половина выявленных несоответствий связана с недостатками в нанесении средств идентификации, следует из писем регулятора.

Отсутствие DataMatrix или их нечитаемость стали причиной отзыва следующих препаратов:

• «Аксамон®», раствор для внутримышечного и подкожного введения 15 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные, серия 020221, ООО «Эллара», Россия;
• «Грудной эликсир», раствор для приема внутрь 25 мл, флаконы (1), пачки картонные, серия 011020, ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия;
• «Женьшеня настойка», настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные, серия 031020, ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия;
• «Камфорный спирт», раствор для наружного применения 10% 40 мл, флаконы, серии 041020, 051020, ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия;
• «Панклав», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг 20 шт., банки (1), пачки картонные, серия 11UHSA, Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац, Сербия;
• «Панклав 2X», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг 14 шт., банки (1), пачки картонные, серии 11VUMA, 11UD4A, 11VULA, 11THMA, 11UHRA, 11UHNA, 11THNA, Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац, Сербия;
• «Эвкалипта настойка», настойка 25 мл, флаконы, серия 031020, ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия;
• «Этиловый спирт», концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные, серии 150720, 130720, ПАО «Брынцалов-А», Россия.

Отзыв из обращения

Еще 16 серий лекарств регулятор отозвал из-за других проблем с маркировкой.

• «Бактробан®», мазь для наружного применения 2% 15 г, тубы (1), пачки картонные, серия CG3F, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания;
• «Дексаметазон», раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные, серии JD2394, JD2432, Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия;
• «Иринтекан-ДЖ», концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные, серия JD2399, дата изг. 09.2020 г., Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия;
• «Кальция глюконат», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные, серия 530520, ФКП «Армавирская биофабрика», Россия;
• «Карипазим», лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения 350 ПЕ , флаконы (1), пачки картонные, серия 721220, ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия;
• «Лейковорин-ЛЭНС®», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 5 мл, флаконы (5), пачки картонные, серии 271119, 281119, 291219, 301219, ООО «ВЕРОФАРМ», Россия;
• «Меропенем», порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные, серии 10281118, 10291118, 10301118, 020619, 030919, 081120, 071120, 061120, 050520, 040520, 030520, 020420, 010420, АО «Рафарма», Россия;
• «Омепразол», капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, серия 200421, ОАО «Синтез», Россия;
• «Перекись водорода», раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы, серия 030919, ООО «Гиппократ», Россия;
• «Политион®», концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл 12 мл, ампулы (5), пачки картонные, серия 20421, АО «Новосибхимфарм», Россия;
• «Релатокс®», токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД, флаконы (1), пачки картонные, серии У76, У73, АО «НПО «Микроген», Россия;
• «РиниКолд ХотКап®», порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, саше (5), пачки картонные, серия H10047, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд, Индия;
• «Флуконазол», капсулы 150 мг, упаковки ячейковые контурные 1, пачки картонные, серия 30121, ООО «Производство Медикаментов», Россия;
• «Флуконазол», капсулы 50 мг, упаковки ячейковые контурные 1, пачки картонные, серия 30421, ООО «Производство Медикаментов», Россия;
• «Холитилин®», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3), пачки картонные, серия 10220, ООО «Компания «ДЕКО», Россия;
• «Чампикс®», таблетки покрытые пленочной оболочкой, блистеры (2), упаковки комбинированные картонные/в наборе: 1 блистер (11 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 0,5 мг); 2 блистера (14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 1 мг), серия 00026656, Р-Фарм Германия ГмбХ, Германия.

Приостановление реализации

Проверить наличие и переместить в карантинную зону необходимо приостановленные в реализации препараты:

• «Амиодарон», концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные, серия 190719, ОАО «БЗМП», Республика Беларусь;
• «Ацекардол®», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, серия 1351220, ОАО «Синтез», Россия;
• «Лозартан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, серия 80520, ООО «ПРАНАФАРМ», Россия;
• «Лозартан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, серия 1150620, ООО «ПРАНАФАРМ», Россия;
• «Новокаин», раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные, серия 170620, ООО «Славянская аптека», Россия;
• «Рибавирин», таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серия 10220, ООО «ПРАНАФАРМ», Россия.

Изъятие из обращения

Решения надзорного органа об изъятии коснулись следующих четырех серий препаратов, предназначенных для реализации на территории других стран:

• «Акласта®» («Aclasta®»), серия SNR98, ООО «Новартис Фарма»;
• «Кадсила®» («Kadcyla®»), серии В1218В04, В1214В02, АО «Рош-Москва»;
• «Нексиум®» («Heкciум®»), порошок для раствора для инъекций и инфузий 40 мг 1 шт., флаконы (10), пачки картонные, серия PCHL, ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз».