Росздравнадзор в июне отозвал 42 серии препаратов и приостановил оборот 12 серий

14.07.2022
09:29
Росздравнадзор в июне отозвал из обращения 42 серии недоброкачественных лекарственных препаратов. Служба также сообщила о хищении во время перевозки партии иммунодепрессанта из 424 упаковок и изъятии из обращения гормонального средства в турецкой упаковке.

Росздравнадзор в июне сообщил о краже 424 флаконов (с маркировкой) лекарственного средства «Актемра», концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 10 мл, флаконы (1) серии В4012 производства «Чагай Фарма Мануфектуринг Ко Лтд.» (Япония). По информации владельца, компании ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», партия препарата пропала во время транспортировки в середине апреля.

Российское представительство французской компании «Лаборатории Галдерма» отозвало 13 серий двух препаратов в связи с использованием при производстве субстанций, данные о которых не указаны в регистрационном досье. Решение касается пяти серий шампуня от псориаза «Этривекс», шампунь 0,05% 60 мл, флаконы, пачки картонные, серии 1114257, 1114239, 1114255, 0114303, 9114279, и восьми серий противоугревого средства «Эффезел», гель для наружного применения 1 мг/г+25 мг/г 30 г, флаконы, пачки картонные, серии 1324226, 0324230, 1324270, 1324275A, 1324219, 1324267, 1324281, 1324275.

Другие отозванные препараты:

  • «Будесонид-натив», раствор для ингаляций 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы № 10, пачки картонные, серии 120620, 040220, ООО «Натива», Россия;
  • «Вильпрафен», гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг/5 мл 20 г, флаконы № 1, пачки картонные, серии 262, 277, 275, 274, 273, 264, 261, 276, 272, 263, «Фамар Лион», Франция;
  • «Вильпрафен», гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл 15 г, флаконы № 1, пачки картонные, серии 188, E218, «Фамар Лион», Франция;
  • «Гексорал», аэрозоль для местного применения 0,2% 40 мл, баллоны № 1, пачки картонные, серии T2814R, T3585R, T3494R, T1759R, «Фамар Орлеан», Франция;
  • «Кефотекс», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы № 1, пачки картонные, серия K01/21/001, «Джепак Интернейшенл», Индия;
  • «Мукосат», раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы № 5, пачки картонные, серии 251020, 241020, ООО «Эллара», Россия;
  • «Оргаспорин», капсулы 100 мг № 50, пакеты в банках, пачки картонные, серия 200421, ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия;
  • «Пиона уклоняющегося настойка», настойка 25 мл, флаконы, пачки картонные, серии 010122, 030222, 060322, 020222, 070322, ООО «Гиппократ», Россия;
  • «Протамин», раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серия 030921, АО «ЭкоФармПлюс», Россия;
  • «Тетрациклин-ЛекТ», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 201121, ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия.

Приостановление обращения

Из-за развития нежелательной реакции на время расследования приостановлено обращение препарата «Севофлуран Медисорб», жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы стеклянные, пачки картонные, серия 37241021, АО «Медисорб», Россия.

Прекращение обращения

По результатам экспертизы качества надзорный орган проинформировал о браке 10 серий лекарств и прекратил их обращение:

  • «Цефосин», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы № 50, коробки картонные, серия 90520, ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия;
  • «Оргаспорин», капсулы 100 мг № 50, пакеты в банках, пачки картонные, серия 200421, ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия;
  • «Рамиприл», таблетки 2,5 мг № 28, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 20221, АО «Татхимфармпрепараты», Россия;
  • «Тетрациклин-ЛекТ», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 201121, ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия;
  • «Норэпинефрин», концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл 4 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серия 110322, АО «ЭкоФармПлюс», Россия;
  • «Нурофен», таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг № 10, блистеры, пачки картонные, серия MJ986, «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания;
  • «Нурофен», таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг № 20, блистеры, пачки картонные, серия ММ610, «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания;
  • «Нурофен», таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг № 8, блистеры, пачки картонные, серия MG796, «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания;
  • «Пиона уклоняющегося настойка», настойка 25 мл, флаконы, пачки картонные, серии 070322, 060322, ООО «Гиппократ», Россия.

Изъятие из обращения

Изъятию из обращения подлежит незаконно ввезенная в страну серия WEV2JR препарата «Визанна» с турецкой маркировкой (на упаковках торговое наименование указано в редакции «Visanne»), выпущенная компанией «Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ», Германия.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.