Росздравнадзор в марте забраковал 135 серий лекарственных препаратов. Больше трети изъятых с рынка препаратов отозвали производители в связи с изменением производственных процессов, следует из писем регулятора, опубликованных на его сайте.

Индийская фармкомпания «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» отозвала 20 серий лекарственного препарата «Ацилок», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы № 10, пачки картонные. Компания внесла изменения в нормативную документацию и серии EI060E0027, EI060E0026, EI060E0028, EI060E0030, EI060E0029, EI060E0031, EI060E0034, EI060E0041, EI060E0039, EI060E0046, EI060E1005, EI060E1018, EI060E1003, EI060E0045, EI060E0040, EI060E0036, EI060E0042, EI060E0043, EI060E1002, EI060E0038, EI060E0035, EI060E0044, EI060E1001, EI060E0037, EI060E0047 перестали ей соответствовать.

«ФармФирма «Сотекс» сообщила о внесении изменений в упаковку препаратов и отозвала препараты «БлоккоС», раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 021017, 040220, 060520, 041117, 051119, 010120, 020319, 030519, 020421, 031118 и «БлоккоС», раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы № 5, пачки картонные, серии 010421, 010319, 010418, 050220, 020120, 021118, 061119, 031117, 040819, 011017.

О проведении переупаковки серий 080421, 090421, 070421 препарата «Мукосат», раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы № 25, пачки картонные проинформировала компания «Эллара».

Другие отзывы

Остальные производители отзывали лекарства из-за несоответствия их качества:

• «Амиодарон», концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой № 10, пачки картонные, серии 10621, 41021, 30621, 20621, ООО «Велфарм», Россия;
• «Велаксин», таблетки 75 мг № 28, блистеры, пачки картонные, серия 2053A0418, ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия;
• «Виталипид Н взрослый», концентрат для приготовления эмульсии для инфузий 10 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 10QF7456, 10PH5577, Фрезениус Каби АБ, Швеция;
• «Виталипид Н детский», концентрат для приготовления эмульсии для инфузий 10 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 10QF7458, 10PL8128, 10PM9617, 10PH5579, 10PI6601, 10QE5656, Фрезениус Каби АБ, Швеция;
• «Глюкоза-Э», раствор для инфузий 10% 400 мл, флаконы № 1, пачки картонные, серия 120820, ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия;
• «Липофундин МСТ/ЛСТ 20%», эмульсия для инфузий 20% 100 мл, бутылки № 1, пачки картонные, серия 210178081, Б.Браун Мельзунген АГ, Германия;
• «Нейробион», таблетки, покрытые оболочкой 200 мг+100 мг+0,2 мг № 20, блистеры, пачки картонные, серии 347021A, 346021A, 346421A, 346121А, 347121A, 347321A, 347221A, Пи энд Джи Хэлс Острия ГмбХ энд Ко. ОГ, Австрия;
• «Перекись водорода», раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы, серия 060420, ООО «Гиппократ», Россия;
• «Потарбин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг № 60, флаконы, пачки картонные, серия 041221, ООО «ИИХР», Россия;
• «Рилептид», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг № 10, блистеры, пачки картонные, серии 5895D0817, 4889D0219, 5579J0517, 5579D0517, 5579B0517, ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия;
• «Солувит Н», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, флаконы № 10, пачки картонные, серии 10QI1179, 10QB2984, 10QA1739, 10QD5037, 10QF7430, 10QK2571, Фрезениус Каби АБ, Швеция;
• «Сульцеф», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г (2,18 г), флаконы № 1, пачки картонные, серия CL01В0, Медокеми Лтд, Кипр;
• «Топамакс», капсулы 50 мг № 60, флаконы № 1, пачки картонные, серии KIZTF00, KHZV300, Янссен Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико, США;
• «Транексамовая кислота», раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серия 230721, АО «ЭкоФармПлюс», Россия;
• «Фосфалюгель», гель для приема внутрь 16 г, саше № 20, пачки картонные, серии 128107,128108, 028218, 128137, 028105, 128129, 028104, 028111, 128132, 128133, 028288, 028283, 028287, 028107, 028286, 128138, 028113, 128131, 128109, 028284, 128134, 028112, 028646, 028219, 028285, 028289, 028106, 028653, 028652, 028648, 028647, Фарматис, Франция;
• «Фосфалюгель», гель для приема внутрь 16 г, стики № 6, пачки картонные, серии 028222, 028173, 128098, 028096, 028132, 028083, 128097, Фарматис, Франция;
• «Цефтазидим-АКОС», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы № 1, пачки картонные, серия 150521, ОАО «Синтез», Россия;
• «Цитиколин», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы № 5, пачки картонные, серия 040821, АО «ЭкоФармПлюс», Россия;
• «Цитрамон-ЛекТ», таблетки № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 700921, ОАО «ТХФЗ», Россия.

Прекращение обращения

Часть брака надзорный орган выявил в рамках экспертизы по государственному контролю:

• «Амиодарон», концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 090620, 201119, 130819, ООО «Эллара», Россия;
• «Протамин», раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серия 230721, АО «ЭкоФармПлюс», Россия;
• «Цитрамон-ЛекТ», таблетки № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 700921, ОАО «ТХФЗ», Россия;
• «Эуфиллин», раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серия 120620, ООО «Гротекс», Россия;
• «Цефтазидим-АКОС», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы № 1, пачки картонные, серия 150521, ОАО «Синтез», Россия.

Изъятие из обращения

Также служба сообщала о незаконном обороте двух препаратов в иностранных упаковках:

• «Преднол-Л» (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Prednol-L 250 mg»), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, серия 21С064221R, Генсента Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция;
• «Мирена», серия TU032A5 с маркировкой на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Mirena»), маркировка на русском языке отсутствует.