Росздравнадзор в марте забраковал 25 серий лекарственных препаратов

05.04.2023
09:00
Росздравнадзор в марте отозвал с рынка 14 серий лекарственных препаратов. Регулятор также прекратил обращение восьми серий и приостановил оборот еще трех серий.

Росздравнадзор в марте сообщил о принятых производителями решениях отозвать 14 серий недоброкачественных лекарственных препаратов. Соответствующие письма публиковались на сайте регулятора.

Так, компания «Биосинтез» отозвала сразу восемь серий трех лекарственных препаратов. Из-за механических включений производитель решил изъять с рынка две серии витаминного препарата «Викасол» в виде раствора для внутримышечного введения 10 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10. Речь идет о сериях 20320 и 40721.

Также производитель отозвал шесть серий гипотензивного средства «Эналаприл». Решение распространяется на серии 890622, 1151121 и 1150922 таблеток в дозировке по 10 мг № 20, а также серии 470522, 951022 и 130222 таблеток по 5 мг № 20.

Другие отозванные препараты:

  • «Аторвастатин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг № 30, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 101220, производитель ООО «Изварино Фарма», Россия;
  • «Ацетилсалициловая кислота-УБФ», таблетки 500 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 70122, производитель ОАО «Уралбиофарм», Россия;
  • «Магния сульфат», раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серия 511022, производитель ООО «Славянская аптека», Россия;
  • «Натрия хлорид», растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серия 190722, производитель ФКП «Армавирская биофабрика», Россия;
  • «Сульзонцеф», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1500 мг + 1500 мг, флаконы № 1, пачки картонные, серия 150521, производитель ОАО «Синтез», Россия;
  • «Цитрамон-ЛекТ», таблетки № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 851121, производитель ОАО «ТХФЗ», Россия.

Прекращение обращения

В рамках государственной экспертизы качества надзорный орган выявил восемь недоброкачественных серий:

  • «Амлодипин», таблетки 10 мг № 60, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 20321, производства ОАО «Марбиофарм», Россия;
  • «Ацетилсалициловая кислота-УБФ», таблетки 500 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 70122, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия;
  • «Викасол», раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл ампулы № 10, контурные ячейковые упаковки, пачки картонные, серия 20320, производства ПАО «Биосинтез», Россия;
  • «Клиндамицин Дж», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл 4 мл, флаконы № 5, коробки картонные, серия JD3133, производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд», Индия;
  • «Цефтриаксон», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы № 1, пачки картонные, серия 1541021, производства ООО «Компания «Деко», Россия;
  • «Эналаприл», таблетки 10 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 1151121, 890622, производства ПАО «Биосинтез», Россия;
  • «Эналаприл», таблетки 5 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 470522, производства ПАО «Биосинтез», Россия.

Приостановление обращения

Служба приостановила обращение трех серий лекарственных препаратов после сообщений центров контроля качества лекарств о браке в них:

  • «Гепазолон», суппозитории ректальные 120 МЕ + 10 мг + 1,7 мг № 10, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 27102022, производства ООО «Альтфарм», Россия;
  • «Полимиксин В», лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы № 1, пачки картонные, серия JD3238, производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд», Индия;
  • «Сульзонцеф», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1500 мг + 1500 мг, флаконы № 1, пачки картонные, серия 150521, производства ОАО «Синтез», Россия.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.