Росздравнадзор в октябре отозвал с рынка 133 серии недоброкачественных лекарств

Компания «Самарамедпром» в октябре была вынуждена изъять с рынка больше 100 серий фармацевтической субстанции этилового спирта. После инспектирования производителя обнаружилось отсутствие лицензии на производство данной лекарственной формы. Под отзыв попали:

• «Этиловый спирт», концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 10 л, канистры, серии 2560522, 3440722, 3430722, 3420722, 3410722, 3450722, 3400722, 2570522, 3360722, 3380722, 3140722, 3130722, 3120722, 3020622, 2590522, 3100722, 3150722, 2580522, 3170722, 3040622, 3090722, 3370722, 3160722, 3050622, 3180722, 3390722, 3030622, 3110722;
• «Этиловый спирт», концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 5 л, канистры, серии 2980622, 2800622, 2760622, 2740622, 2700622, 2690622, 2770622, 3000622, 2810622, 2820622, 2750622, 2880622, 2680622, 2720622, 2730622, 2860622, 2840622, 2970622, 2790622, 2830622, 2990622, 2870622, 2710622, 2780622, 2850622, 2900622, 2890622, 3350722, 3230722, 2950622, 3220722, 3010622, 3060722, 3320722, 3340722, 2960622, 2940622, 3070722, 3240722, 3210722, 2910622, 3190722, 3260722, 2930622, 3080722, 2920622, 3200722, 3250722, 3330722, 3310722, 2550522, 2470522, 2530522, 2640522, 2660522, 2670622, 2650522, 2490522, 2480522, 2630522, 2510522, 2540522, 2600522, 2460522, 2430522, 2500522, 2610522, 2620522, 2440522, 2450522, 2520522, 3280722, 3290722, 3300722, 3270722.

Массовый отзыв препаратов организовала компания «Фармпроект». По ее информации, при выпуске в обращение серий 340522, 390522, 310522, 370522, 360522, 350522, 300522, 330522, 290522, 380522, 320522 препарата «Винпоцетин», таблетки 5 мг № 50, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные были допущены ошибки в аналитических паспортах.

Другие отозванные препараты:

• «Анальгин», таблетки 500 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 050620, 070620, 090620, 080620, 100620, 010722, 110620, производитель АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия;
• «Аспаркам», таблетки 175 мг+175 мг № 60, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 851219, 490921, производитель ООО «Фармапол-Волга», Россия;
• «Дарбинес», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 010622, производитель АО «Фармасинтез-Норд», Россия;
• «Дигоксин», таблетки 0,25 мг № 30, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 060920, производитель АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия;
• «Карбоплатин-ЛЭНС», концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 45 мл, флаконы, пачки картонные, серия 11021, производитель ООО «ВЕРОФАРМ», Россия;
• «Ларигама», раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серия 150422, производитель ООО «Гротекс», Россия;
• «Метрогил Плюс», гель вагинальный 20 мг+10 мг/г 50 г, тубы, пачки картонные, серии PPC0003, PPC1004, производитель «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), Индия;
• «Норэпинефрин», концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл 4 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 120322, 070122, 060122, 010122, производитель АО «ЭкоФармПлюс», Россия;
• «Панум», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг № 28, блистеры, пачки картонные, серии PPI20020, PPI21014, производитель «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), Индия;
• «Разо», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг № 20, блистеры, пачки картонные, серия C2106234, производитель «Д-р Реддис Лабораторис Лтд», Индия;

Прекращение и приостановление обращения

Росздравнадзор также сообщил о впервые выявленном браке в отношении 11 серий лекарств:

• «Аминокапроновая кислота», раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки, пачки картонные, серия 30321, производитель ПАО «Биосинтез», Россия;
• «Анальгин», таблетки 500 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 050620, 100620, 080620, производитель АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия;
• «Аспаркам», таблетки 175 мг+175 мг № 60, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 340722, производитель ООО «Фармапол-Волга», Россия;
• «Бетагистин», таблетки 24 мг № 30, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 350322, ООО «Пранафарм», Россия;
• «Дигоксин», таблетки 0,25 мг № 30, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 050920, 060920, производитель АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия;
• «Индапамид», капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 120622, производитель ООО «Производство Медикаментов», Россия;
• «Пропофол-Ново», эмульсия для инфузий 10 мг/мл 20 мл, флаконы № 5, пачки картонные, серия 351021, производитель ООО фирма «НовофармБиосинтез», Украина;
• «Раствор фурацилина 0,02%» 200 мл (наружное) флаконы стеклянные, номер рецепта отсутствует, изготовитель ОАО «Фармация», г. Пикалево, Россия;
• «Раствор кальция хлорида 10%» 200 мл, флаконы стеклянные, номер рецепта отсутствует, изготовитель ОАО «Фармация», г. Пикалево, Россия.