Росздравнадзор забраковал три серии лекарственных препаратов

Росздравнадзор поддержал решения двух производителей отозвать две серии лекарственных препаратов. Решения надзорного органа опубликованы на его официальном сайте. 

Компания «Айтемс склады» решила отозвать из обращения лекарственный препарат «Сульцеф», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г (2,18 г), флаконы (1), пачки картонные» серии CL01B0 производства «Медокеми Лтд.», Кипр. Указанная серия не соответствовала требованиям качества по показателю «Родственные примеси».

Решение об отзыве «Липофундина МСТ/ЛСТ 20%», эмульсия для инфузий 20% 100 мл, бутылки (10), коробки картонные, для стационаров» серии 210178081, приняла компания «Б. Браун Медикал». В декабре сообщалось о несоответствии средства для парентерального питания по показателю «Пирогенность».

Надзорный орган прекратил обращение препарата «Протамин», раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 230721 производства АО «ЭкоФармПлюс», Россия. Экспертиза в ходе государственного контроля показала отклонения в качестве по показателям: «Подлинность», «Упаковка» (в пачку картонную помещена инструкция по медицинскому применению на лекарственный препарат «Транексамовая кислота»), «Маркировка» (на этикетках ампул указано торговое наименование и международное непатентованное наименование «Транексамовая кислота»), «Срок годности».

Все забракованные препараты аптеки должны изъять из обращения и переместить в карантинные зоны.