После многочисленных сообщений о браке фармкомпания «Биосинтез» приняла решение приостановить обращение 374 серий гипотензивного препарата «Эналаприл» в двух дозировках. Из них:

• таблетки 5 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 370821, 380821, 390821, 400821, 410821, 420821, 430821, 440821, 450821, 460821, 470821, 480821, 490821, 500821, 510821, 520821, 530921, 540921, 550921, 560921, 570921, 580921, 590921, 600921, 611021, 621021, 631021, 641021, 651021, 661021, 671021, 681021, 691021, 701021, 711021, 721021, 731021, 741021, 751021, 761021, 771021, 781121, 791121, 801121, 811121, 821121, 831121, 841121, 851121, 861121, 871121, 881121, 891121, 901221, 911221, 921221. 931221, 941221, 951221, 961221, 20122, 30122, 40122, 50122, 60122, 70122, 80122, 90122, 100122, 110122, 120222, 140222, 150222, 160222, 170222, 180222, 190222, 200322, 210322, 220322, 230322, 240322, 250322, 280322, 290322, 300322, 310322, 320322, 330422, 350422, 360422, 370422, 380422, 390422, 400422, 410522, 420522, 430522, 440522, 450522, 460522, 480522, 490522, 500622, 510622, 520622, 530622, 540622, 550622, 560622, 570622, 580622, 590622, 600622, 610622, 630722, 640722, 650722, 660722, 670722, 680722, 690722, 710722, 720722, 740822, 750822, 760822, 770822, 780822, 790822, 800922, 810922, 820922, 830922, 860922, 870922, 880922, 891022, 901022, 911022, 921022, 931022, 941022, 971022, 991022, 1011122, 1021122, 1031122, 1041122, 1071122, 1111122, 1151122, 1161122, 1181122, 1201122, 1211122, 10123, 20123, 40123;
• таблетки 10 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 790821, 800821, 810821, 820821, 830821, 840821, 850821, 860821, 870821, 880821, 890821, 900821, 910821, 920821, 930821, 940821, 950821, 960821, 970821, 980821, 990821, 1001021, 1011021, 1021021, 1031021, 1041021, 1051021, 1061021, 1071021, 1081021, 1091021, 1101021, 1111121, 1121121, 1131121, 1141121, 1161121, 1171121, 1181121, 1191121, 1201121, 1211121, 1221121, 1231121, 1241121, 1251121, 1271121, 1291121, 1301121, 1311121, 1321121, 1331121, 1341121, 1351121, 1361221, 1371221, 1381221, 1391221, 1401221, 1411221, 1421221, 1431221, 1441221, 1451221, 1461221, 1471221, 1481221, 1511221, 1521221, 1531221, 1541221, 1551221, 20122, 30122, 40122, 50122, 60122, 70122, 80122, 90222, 100222, 110222, 120222, 130222, 140222, 160222, 170222, 190222, 200222, 210222, 220222, 230222, 240222, 250222, 260222, 270222, 280222, 290222, 300222, 310222, 320222, 330222, 340222, 350222, 360222, 370322, 380322, 400322, 410322, 420322, 430322, 440322, 450322, 460322, 470322, 480322, 490322, 500322, 510322, 530422, 540422, 550422, 570422, 580422, 590422, 610422, 620422, 640422, 650422, 670522, 680522, 690522, 700522, 710522, 730522, 740522, 750522, 760522, 770522, 780522, 790522, 800622, 810622, 820622, 830622, 840622, 850622, 860622, 870622, 880622, 900622, 910622, 920622, 940722, 950722, 960822, 970822, 980822, 990822, 1010822, 1030822, 1040822, 1050822, 1060822, 1070822, 1080822, 1090822, 1100822, 1110922, 1120922, 1130922, 1140922, 1160922, 1170922, 1180922, 1190922, 1200922, 1210922, 1220922, 1230922, 1250922, 1260922, 1281022, 1301022, 1311022, 1321022, 1331022, 1341022, 1351022, 1371022, 1381022, 1391022, 1401022, 1411022, 1421022, 1431122, 1451122, 1461122, 1481122, 1491122, 1501122, 1511122, 1521122, 1531122, 1561122, 1581122, 1591122, 1601222, 1671222, 1681222, 1691222, 20123, 40123, 80123.

Приостановка будет действовать до тех пор, пока производитель вносит изменения в регистрационное досье на лекарственный препарат, сообщается в письме.

Отзывы из обращения

Решения об отзыве были приняты в отношении 186 серий недоброкачественных лекарственных препаратов. Среди них:

• «Амоксициллин+Клавулановая кислота», порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 г+0,1 г, флаконы № 1, пачки картонные, серии 30520822, 30510622, 30530223, 30551122, 30510123, 30541022, производитель ПАО «Красфарма», Россия;
• «Амоксициллин+Клавулановая кислота», порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+0,2 г, флаконы № 1, пачки картонные, серии 306100822, 30690822, 30680322, 30670322, 30620222, 30630222, 30660322, 306111022, 30640222, 30650322, производитель ПАО «Красфарма», Россия;
• «Ампициллин», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы № 50, коробки картонные, серии 301130822, 30110223, 30110222, 30170322, 30120222, 301140822, производитель ПАО «Красфарма», Россия;
• «Ампициллин+Сульбактам», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г+0,25 г, флаконы № 1, пачки картонные, серии 30221122, 30210222, 30210123, производитель ПАО «Красфарма», Россия;
• «Ампициллин+Сульбактам», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+0,5 г, флаконы № 1, пачки картонные, серии 30380223, 303100522, 30390422, 303191222, 30310123, 30350222, 303100223, 30340122, 30360222, 30390223, 30370223, 30370222, 30350123, 30360223, 30340123, 30380422, 30320123, 30330123, 30330122, 303181222, 30320122, 303171122, 303110522, 303120522, 303161122, 303140522, 303150522, 30310122, производитель ПАО «Красфарма», Россия;
• «Анальгин», таблетки 500 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 040722, производитель АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия;
• «Артикаин с адреналином форте», раствор для инъекций (40 мг+0,01 мг)/мл 1,7 мл, картриджи № 50, пачки картонные, серия 300322, производитель ФКП «Армавирская биофабрика», Россия;
• «Аскорбиновая кислота», драже 50 мг № 200, банки, пачки картонные, серия 781222, производитель АО «Алтайвитамины», Россия;
• «Беллалгин», таблетки № 10, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 010222, производитель АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия;
• «Бромгексин 4 Берлин-Хеми», раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл 60 мл, флаконы, пачки картонные, серии 11007A, 11006A, 11005A, производитель «Берлин-Хеми АГ», Германия;
• «Винпоцетин», таблетки 5 мг № 50, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 480921, 180222, 120222, 140222, 560722, производитель АО «Фармпроект», Россия;
• «Импликор», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+25 мг № 56, блистеры, пачки картонные, серии 6043109, 6053778, 6026519, 6032070, 6049857, 6046231, 6046232, 6036076, производитель «Лаборатории Сервье Индастри», Франция;
• «Импликор», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+50 мг № 14, блистеры, пачки картонные, серии 6055145, 6049856, 6043107, 6025646, 6053777, 6011655, 6024201, 6024090, производитель «Лаборатории Сервье Индастри», Франция;
• «Магния сульфат», раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 591022, 010123, 561022, 030123, 020123, 641022, 601022, 671222, 651022, 571022, 631022, 661222, 521022, 681222, 581022, 531022, 541022, 551022, производитель ООО «Славянская аптека», Россия;
• «Меновазин», раствор для наружного применения спиртовой 40 мл, флаконы, серия 351122, производитель ООО «Гиппократ», Россия;
• «Панкреатин», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 30 ЕД № 60, флаконы, пачки картонные, серии 1120921, 1180921, 1461021, 1010921, 1431021, 1170921, 1381021, 1090921, 1441021, 1130921, 1100921, 1701121, 1871221, 1481021, 570222, 1641121, 1851221, 1611121, 1651121, 1471021, 1451021, 1511021, 1420522, 80122, 580222, 1330422, 1040422, 1010422, 870322, 1340422, 1190422, 1410522, 900322, 1710622, 1930622, 1870622, 1490522, 1700622, 2150722, 2040722, 2050722, 1920622, 2030722, 2320822, 1590522, 1650622, 1570522, 1630622, 1510522, 2440922, 2410822, 1500522, 1520522, 2400822, 2430822, 2570922, 2480922, 2500922, 2641022, 2611022, производитель АО «Фармпроект», Россия;
• «Парацетамол-Алиум», раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, флаконы № 50, ящики картонные, серия 321022, производитель ООО «ПФК «Алиум», Россия;
• «Сирдалуд МР», капсулы с модифицированным высвобождением 6 мг № 30, блистеры, пачки картонные, серии KCC60, KKA40, KHY52, KEK50, KHV87, KFR23, KHU99, KFR22, KCP21, KDV67, KFH92, KEK51, KDV43, KKD02, KHK80, KKD03, KHV86, KHY04, KHV85, KDU94, производитель «Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.», Турция;
• «Эналаприл», таблетки 10 мг № 30, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 1581122, производитель ПАО «Биосинтез», Россия;
• «Эспераль», таблетки 500 мг № 20, флаконы, пачки картонные, серии 11172, 11467, 10210, 20010, производитель «Софаримекс Индустриа Кимика и Фармацевтика С.А.», Португалия.

Прекращение обращения

Под первичное прекращение обращения после отрицательной экспертизы качества попало 16 серий лекарств:

• «Анальгин», таблетки 500 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 040722, производитель АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия;
• «Ацесоль», раствор для инфузий 200 мл, бутылки, ящики картонные, серия 0111222, производитель ООО «МОСФАРМ», Россия;
• «Беллалгин», таблетки № 10, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 010222, производитель АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия;
• «Димедрол», раствор 10% 150 мл (стерильный), бутылки, серия 5687, изготовитель АО «Губернские аптеки», Россия;
• «Дротаверин», таблетки 40 мг № 100, флаконы, пачки картонные, серии 801122, 600922, производитель АО «Фармпроект», Россия;
• «Магния сульфат», раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 370622, 661222, производитель ООО «Славянская аптека», Россия;
• «Магния сульфат», раствор 5% 200 мл, бутылки, серия 5688, изготовитель АО «Губернские аптеки», Россия;
• «Метронидазол-Эском», раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки № 28, ящики картонные, серия 110822, производитель ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия;
• «Натрия бромид», раствор 5% 200 мл, флаконы, серия 5689, изготовитель АО «Губернские аптеки», Россия;
• «Натрия хлорид», раствор 10% 200 мл, бутылки, серия 5693, изготовитель АО «Губернские аптеки», Россия;
• «Новокаин», раствор 5% 200 мл, флаконы, серия 5690, изготовитель АО «Губернские аптеки», Россия;
• «Парацетамол-УБФ», таблетки 0,5 г № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 600621, производитель ОАО «Уралбиофарм», Россия;
• «Фурацилин», раствор 1:5000 390 мл (стерильный), бутылки, серия 5692, производитель АО «Губернские аптеки», Россия;
• «Эвкалипта настойка», настойка, флаконы темного стекла, пачки картонные, серия 010319, производитель ООО «Гиппократ», Россия.

Изъятие из обращения

Четыре серии лекарственных препаратов изымается с рынка. Среди них одна серия фальсифицированного препарата «Окревус», концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 10 мл, флаконы, пачки картонные, серия K0593B12, производитель «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия.

Другие три препарата не предназначались для российского рынка, на них отсутствует русская маркировка:

• «А-Рет гель 0,1%», гель 0,1% 20 г, алюминиевая туба, пачка картонная, серия PLOYAE99, производитель «Акумс Драгс энд Фармасьютикалс Лтд.», Индия;
• «Оземпик», раствор для инъекций, шприц-ручка, пачка картонная, серия MP5B060; «Ново Нордиск»;
• «Пролиа», раствор для инъекций 60 мг/мл 1 мл, шприц, пачка картонная, серия 1148676А, производитель «Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед», США.