Компания Bayer через Росздравнадзор проинформировала участников рынка о фальсификации одного из своих препаратов. Признаки подделки выявили в контрацептическом средстве «Мирена», внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 часа № 1, блистеры, пачки картонные серии TU031CT производства «Байер Ой», Финляндия. На маркировке подделки отсутствуют средства идентификации, GTIN и QR-код.

Производители в июне также отозвали 137 серий недоброкачественных лекарств. Отзыв 90 из них стал результатом проведенных Минпромторгом проверочных мероприятий в отношении производителей.

Компания «Фармпроект» отозвала по 40 серий двух препаратов:

• «Винпоцетин», таблетки 5 мг № 50, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 641221, 671221, 30122, 200222, 571021, 531021, 330522, 551021, 280222, 440921, 541021, 470921, 561021, 210222, 400722, 20122, 460921, 170222, 150222, 661221, 410722, 260222, 581021, 320522, 601221, 631221, 230222, 500921, 521021, 190222, 440722, 771022, 240222, 270222, 621221, 40122, 490722, 540722, 420722, 460722;
• «Панкреатин», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД № 60, флаконы, пачки картонные, серии 1391021, 440222, 890322, 620222, 690222, 700222, 430222, 560222, 710222, 240222, 680222, 990422, 540222, 450222, 1401021, 1691121, 1841221, 520222, 1430522, 160122, 130122, 1720622, 70122, 920322, 1961221, 120122, 140122, 930322, 230222, 1150422, 940322, 2470922, 150122, 550222, 670222, 980422, 2000722, 510222, 110122, 1861221.

Еще десять серий, выпущенных в оборот во время приостановки действия лицензии на производство, отозвала «Армавирская биофабрика», в том числе:

• «Аскорбиновая кислота», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 070223, 080223;
• «Калия хлорид», раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 120223, 130223;
• «Мексидол», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 450223, 460223 470223;
• «Мексидол», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 520223, 540223, 550223.

Другие отозванные препараты

Остальные отзывы связаны с несоответствием качества препаратов:

• «Ванкомицин», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флаконы, пачки картонные, серия 107431222, производитель ПАО «Красфарма», Россия;
• «Гептрал», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 20, блистеры, пачки картонные, серия 90422, производитель АО «Верофарм», Россия;
• «Дротаверин», таблетки 40 мг № 100, флаконы, пачки картонные, серия 961222, производитель АО «Фармпроект», Россия;
• «Ларигама», раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 190522, 230622, 270722, производитель ООО «Гротекс», Россия;
• «Оки», раствор для полоскания 1,6% 150 мл, флаконы, пачки картонные, серии 4860922, 5041122, производитель «Домпе Фармачеутичи С.п.А.», Италия;
• «Преднизолон Эльфа», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы № 25, пачки картонные, серии PRE122016, PRE122020, PRE122021, производитель «Индус Фарма Пвт. Лтд», Индия;
• «Эзомепразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 40 мг № 28, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 040422, 030422, 020422, 010422, производитель ООО «Изварино Фарма», Россия;
• «Эналаприл», таблетки 10 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 390322, 1000822, 1501221, 520322, 1020822, 1240922, 1291022, 1441122, 1471122, 1541122, 1551122, 1571122, 10123, 720721, 1491221, 930722, 1270922, 1361022, 150222, 660522, производитель ПАО «Биосинтез», Россия;
• «Эналаприл», таблетки 5 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 1001022, 10122, 340422, 840922, 850922, 961022, 981022, 1051122, 1061122, 1091122, 1131122, 30123, производитель ПАО «Биосинтез», Россия.

Прекращение обращения

По результатам госэкспертизы Росздравнадзор прекратил обращение трех серий:

• «Аскорбиновая кислота», драже 50 мг № 200, банки, пачки картонные, серия 781222, производитель АО «Алтайвитамины», Россия;
• «Викасол», раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы № 10, пачки картонные, серия 91220, производитель ПАО «Биосинтез», Россия;
• «Эналаприл», таблетки 10 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 1581122, производитель ПАО «Биосинтез», Россия.

Приостановление обращения

Еще девять серий было приостановлено после сообщений об их браке:

• «Ларигама», раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 190522, 230622, 270722, производитель ООО «Гротекс», Россия;
• «Парацетамол-Алиум», раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, флаконы № 50, ящики картонные, серия 321022, производитель ООО «ПФК «Алиум», Россия;
• «Преднизолон Эльфа», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы № 25, пачки картонные, серии PRE122016, PRE122020, PRE122021, производитель «Индус Фарма Пвт. Лтд», Индия.

Серия TU03DRE гестагена «Мирена» с турецкой маркировкой изымается с рынка.