В мае Росздравнадзор отозвал 85 серий недоброкачественных лекарственных препаратов

13.06.2023
10:54
Росздравнадзор в мае отозвал с рынка 85 серий недоброкачественных лекарств. Оборот еще 40 серий прекращен, три серии приостановлено и две — изымаются из оборота.

Под отзыв в мае попало 85 серий недоброкачественных препаратов. Соответствующие письма опубликованы на сайте Росздравнадзора.

Масштабный отзыв провела компания «Фармпроект». Она сообщила о необходимости вернуть 38 серий двух препаратов после инспекционной проверки Минпромторга. Среди них:

  • «Винпоцетин», таблетки 5 мг № 50, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 290522, 300522, 350522, 360522, 590822, 600822, 610822, 620822, 630822, 640822, 90222, 100222, 220222, 370522, 480722, 611221, 651221, 10122;
  • «Панкреатин», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 30 ЕД № 60, флаконы, пачки картонные, серии 3101222, 3111222, 3121222, 3131222, 3141222, 3161222, 3151222, 3171222, 3181222, 3191222, 10122, 280222, 740222, 750322, 1210422, 1350422, 1810622, 2230722, 2330822, 2631022.

Другие отозванные препараты

Помимо них отзывная кампания организована для 47 других препаратов:

  • «Альбумин», раствор для инфузий 20% 100 мл, флаконы, пачки картонные, серии У440422, У560822, производства АО «НПО «Микроген», Россия;
  • «Артикаин с адреналином форте», раствор для инъекций (40 мг + 0,01 мг)/мл 1,7 мл, картриджи № 50, пачки картонные, серии 350422, 310322, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия;
  • «Викасол», раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 91220, 50721, производства ПАО «Биосинтез», Россия;
  • «Кансалазин», таблетки пролонгированного действия 500 мг № 50, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 141021, производства ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия;
  • «Кислород газообразный медицинский», газ медицинский сжатый 1 шт. (6,24 м3), баллоны, серии 1960123, 1970123, производства ООО «СТАП», Россия;
  • «Магния сульфат», раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 400722, 430722, 611022, 621022, ООО «Славянская аптека», Россия;
  • «Метроксидин дента», гель стоматологический 1% + 0,05% 20 г, тубы, пачки картонные, серия 10920, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия;
  • «Ципрофлоксацин-Тева», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг № 10, блистеры, пачки картонные, серии 4820622, 4800622, 4780622, 4790622, 4770622, 4720921, 4730921, 4710921, 4690521, 4660521, 4670521, 4680521, 4650521, 4600121, 4610121, 4630121, 4620121, 4571120, 4561120, 4500620, 4490620, производства «Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани», Венгрия;
  • «Цитрамон-ЛекТ», таблетки № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 060223, 110223, 120223, 130223, 140223, 150223, 160223, 200323, 210323, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия;
  • «Эналаприл», таблетки 10 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 630422, производства ПАО «Биосинтез», Россия;
  • «Эналаприл», таблетки 5 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 620722, производства ПАО «Биосинтез», Россия;
  • «Эхинацеи настойка», настойка 50 мл, флаконы, пачки картонные, серия 011122, производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия.

Прекращение обращения

На основании отрицательных результатов государственной экспертизы качества служба прекратила обращение 40 серий:

  • «Дротаверин», таблетки 40 мг № 100, флаконы, пачки картонные, серия 961222, производства АО «Фармпроект», Россия;
  • «Магния сульфат», раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серия 611022, производства ООО «Славянская аптека», Россия;
  • «Меновазин», раствор для наружного применения спиртовой 40 мл, флаконы, серия 351122, производства ООО «Гиппократ», Россия;
  • «Новокаин», раствор для инъекций 2,5 мг/мл 200 мл, бутылки № 28, коробки картонные, серия 051121, производства ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия;
  • «Новокаин», раствор для инъекций 5 мг/мл 200 мл, контейнеры № 28, ящики картонные, серия 040822, производства ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия;
  • «Эналаприл», таблетки 10 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 390322, 720721, 1491221, 1270922, 930722, 1361022, 150222, 660522, 1441122, 1501221, 1020822, 1551122, 1471122, 520322, 1541122, 10123, 1571122, 1240922, 1291022, 1000822, производства ПАО «Биосинтез», Россия;
  • «Эналаприл», таблетки 5 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 1001022, 850922, 1051122, 981022, 961022, 340422, 840922, 1061122, 10122, 1091122, 1061122, 30123, 1131122, 340422, 1131122, производства ПАО «Биосинтез», Россия.

Приостановление реализации

Надзорный орган приостановил обращение трех серий:

  • «Оксибупрокаин», капли глазные 0,4% 5 мл, флакон-капельницы, пачки картонные, серии 20922, 10622, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия;
  • «Этиловый спирт», раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 5 л, канистры, серия 4150522, производства ООО «Константа-Фарм М», Россия.

Изъятие из обращения

В незаконном обороте выявили две серии иностранных лекарственных препаратов, не предназначенных для российского рынка. Росздравнадзор распорядился изъять из обращения:

  • «Мирену» (Mirena), серии TU03HC2, производства Bayer, без маркировки на русском языке, предназначенную для турецкого рынка;
  • «Оземпик», раствор для подкожного введения 0,5 мг/доза, картриджи в шприц-ручках № 3, пачки картонные, серия MP5D355, производства «Ново Нордиск А/С», Дания.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.