Росздравнадзор по заявлению производителя компании Teva отозвал с рынка 77 серий лекарственного препарата «Лозартан-Тева» в двух дозировках: по 25 мг № 30 и 50 мг № 30. Для производства таблеток использовалась субстанция лозартана с повышенным содержанием опасных примесей в количестве, превышающем допустимое токсикологическое воздействие (ТТС) и пожизненное воздействие (LTL).

Всего было отозвано четыре серии препарата «Лозартан-Тева», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 25 мг № 30, блистеры, пачки картонные» (40119, 50119, 321118, 331118) и 73 серии – с дозировкой 50 мг: 70321, 80321, 90421, 100421, 110421, 120421, 130421, 140421, 10420, 20420, 30420, 40420, 50920, 60920, 70920, 80920, 90920, 100920, 110920, 120920, 130920, 140920, 10119, 20119, 30119, 60219, 70219, 80219, 90219, 100419, 110419, 120419, 130419, 140419, 150519, 160519, 170719, 180719, 190719, 200719, 210819, 220819, 230819, 240819, 250819, 260819, 270819, 280819, 290919, 300919, 310919, 320919, 330919, 341119, 351119, 361119, 371119, 381119, 391119, 401119, 411119, 421119, 431119, 441119, 451119, 461119, 471119, 481119, 301118, 311118, 341118, 351118, 361118.

Другие отозванные препараты:

• «Энкорат», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг № 100, стрипы, пачки картонные, серия SKX0626, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия;
• «Цефазолин-АКОС», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г № 50, флаконы, коробки картонные, серии 240221, ОАО «Синтез», Россия.

Приостановление обращения

В отношении трех серий трех препаратов принято решение о приостановлении обращения.

• «Астрасепт», таблетки для рассасывания (ментолово-эвкалиптовые) № 16, блистеры, пачки картонные, серия АМЕ-19/05, Максон Фармасьютикалз (И)П.Лтд, Индия;
• «Бифиформ», капсулы кишечнорастворимые № 30, пеналы, пачки картонные, серия EL6806, Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия С.Р.Л., Италия;
• «Окуметил», капли глазные 10 мл, флакон-капельницы пластиковые, пачки картонные, 0516074, Химико-Фармацевтическая компания Александрия, Египет.

Изъятие из обращения

Одну серию надзорный орган изъял из-за турецкой маркировки:

• «Ксарелто», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг № 28, блистеры, пачки картонные, серия BXJG872; отсутствует маркировка на русском языке, торговое наименование на упаковках забракованного лекарства указано в редакции Xarelto.