Осельтамивир: что сегодня говорит о нем медицинская наука

Исследования препарата

Несмотря на то что эффективность препарата в целом была доказана к моменту начала его широких продаж (в 2009 году), он все равно встретил настороженность со стороны практикующих врачей. Неоднозначное отношение к препарату вызывал тот факт, что, по данным клинических исследований тех лет, начало приема препарата в течение первых двух суток с момента дебюта заболевания, по информации от производителя, сокращает продолжительность клинических проявлений заболевания всего на 0,5 суток в среднем и на 0,74 суток у пациентов из групп риска.

При этом перечень побочных реакций, которые возможны на фоне терапии осельтамивиром, достаточно внушительны (тошнота, иногда — рвота, вздутие и боль в животе, диарея, головокружение, бессонница, боль в горле и др.). Однако при этом в 2009 году ВОЗ одобрила применение данного препарата для профилактики и лечения лабораторно подтвержденного гриппа.

В 2024 году в Кокрейновской библиотеке появился большой метаанализ эффективности ингибиторов нейраминидазы для профилактики и лечения гриппа у взрослых и детей [1]. Авторы пришли к неутешительным выводам:

• Лечение взрослых осельтамивиром статистически значимо не снижает риск госпитализации. Также нет значимого профилактического эффекта в детской популяции.
• Применение препарата не предотвращает риск развития осложнений, в том числе синусита, отита и бронхита, и пневмонии.
• При этом в исследованиях была показана высокая частота развития различных побочных эффектов (тошнота, рвота, диарея).

В англоязычной поисковой базе PubMed по запросу oseltamivir за последние 10 лет мы выявили более 2200 публикаций, из них — 90 крупных клинических исследований, 42 метаанализа, 68 систематических обзоров, что представляет собой достаточно приличную доказательную базу.

Из наиболее интересных современных публикаций:

• Канадское исследование (2025 г.), в котором приняли участие более 8000 пациентов за период 2012—2019 годы. В нем было достоверно подтверждено, что осельтамивир (терапия которым была начата даже спустя 48 часов с момента манифестации болезни) значительно снижает риск смертности у пожилых людей, госпитализированных с гриппом, независимо от наличия или отсутствия вакцинации [2].
• Наблюдательное исследование (2024 г.) фармакокинетики осельтамивира у кормящих женщин, проведенное венгерскими учеными, в котором было показано, что концентрация препарата в грудном молоке недостаточна для достижения терапевтического эффекта у больных гриппом младенцев [3].
• Китайское исследование (2025 г.), в котором оценивалось, оказывают ли более высокие дозы (тройные и двойные) осельтамивира более высокую вирусологическую и клиническую эффективность при лечении тяжелых пациентов с гриппом, нуждающихся в инвазивной искусственной вентиляции. В результате авторы делают выводы о незначительном преимуществе тройных доз [4].

Помимо этого, выявляются потенциально новые показания для применения осельтамивира: в сочетании с дексаметазоном он показал эффективность при аутоиммунной тромбоцитопении [5].

Таким образом, вопрос истинной эффективности и безопасности осельтамивира до сих пор полностью не изучен, что является поводом для продолжения дальнейших испытаний.

Осельтамивир в РФ

На сегодняшний день в Реестре ОХЛП и ЛВ ЕАЭС присутствуют 23 торговых наименования препаратов, в состав которых входит осельтамивир, и все это монолекарства.

Выпускают его в лекарственных формах:

• капсулы в трех дозировках: 30 мг (для детей с массой тела менее 15 кг), 45 мг (для детей с массой тела 15—23 кг) и 75 мг (для детей с массой тела более 23 кг и взрослых),
• порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 12 мг/мл — для детей с 1 года.

Наличие нескольких дозировок и лекарственных форм позволяет подобрать дозу индивидуально, что, несомненно, снижает риск развития нежелательных реакций.

Что написано в клинических рекомендациях?

Согласно актуальным рекомендациям (2025 г.) по лечению гриппа у взрослых, осельтамивир рекомендован для лечения легких и среднетяжелых неосложненных форм гриппа в амбулаторных условиях всем пациентам для прекращения репликации вируса (уровень убедительности рекомендаций A, уровень достоверности доказательств – 1). Важным условием эффективности лечения противовирусными препаратами прямого действия остается назначение не позднее 48 часов после манифестации болезни.

Детям без преморбидной патологии и факторов риска осложнений не рекомендуется назначение осельтамивира в качестве препарата первой линии при легкой и средней степенях тяжести гриппа. Препарат применяют у больных гриппом тяжелой степени тяжести и среднетяжелой с осложненным течением, а также больным гриппом любой степени тяжести из групп риска.

В клинических рекомендациях «Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) у взрослых» осельтамивир отсутствует.

Врач-клинический фармаколог Туфанова Ольга Сергеевна

Список используемой литературы:

1. Ингибиторы нейраминидазы для профилактики и лечения гриппа у взрослых и детей — Джефферсон, Т — 2014 | Библиотека Кокрейн.
2. Pott H, Andrew MK, Shaffelburg Z et al. Oseltamivir Reduces 30-Day Mortality in Older Adults With Influenza: A Pooled Analysis From the 2012-2019 Serious Outcomes Surveillance Network of the Canadian Immunization Research Network. Open Forum Infect Dis. 2025 Feb 3;12(2):ofaf058. doi: 10.1093/ofid/ofaf058. PMID: 39968306; PMCID: PMC11834980.
3. Fodor E, Nagy RN, Nógrádi A et. al. An Observational Study on the Pharmacokinetics of Oseltamivir in Lactating Influenza Patients. Clin Pharmacol Ther. 2024 Feb;115(2):318-323. doi: 10.1002/cpt.3107. Epub 2023 Dec 3. PMID: 37975276.
4. Wong WT, Choi G, Wang X et al. Pharmacodynamic Effect of Different Dosage Regimes of Oseltamivir in Severe Influenza Patients Requiring Mechanical Ventilation: A Multicentre Randomised Controlled Trial. Influenza Other Respir Viruses. 2025 May;19(5):e70109. doi: 10.1111/irv.70109. PMID: 40384328; PMCID: PMC12086322.
5. Sun L, Wang J, Shao L et al. Dexamethasone plus oseltamivir versus dexamethasone in treatment-naive primary immune thrombocytopenia: a multicentre, randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet Haematol. 2021 Apr;8(4):e289-e298. doi: 10.1016/S2352-3026(21)00030-2. PMID: 33770484.