Заявка Bayer на препарат от метастатического колоректального рака получила статус приоритетного рассмотрения
03.07.2012
00:00
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare на регистрацию нового препарата регорафениб, пишет medpharmconnect.com. Данное лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком, у которых заболевание начало прогрессировать после применения препаратов, одобренных для стандартной терапии. Заявка на регистрацию препарата основана на результатах базового исследования III Фазы – Коррект (CORRECT). Регорафениб является ингибитором киназ для перорального применения. В настоящее время препарат проходит этап клинических исследований, в которых изучается его потенциал для лечения пациентов с различными видами опухолей.
В 2011 году компании Bayer и Onyx Pharmaceuticals подписали договор, согласно которому последняя будет получать роялти от всех будущих продаж регорафениба для применения пациентами с онкологическими заболеваниями. Компании будут совместно продвигать данный лекарственный препарат на территории США.
Нет комментариев
Комментариев: 0