Sciencefiles: итоги 2023 года

Доля клинических исследований (КИ) зарубежных фармкомпаний в 2023 году была 22%, это меньше, чем в 2022 году, тогда она составляла 29%. Продолжающееся изменение географии спонсоров КИ, уход из России большинства зарубежных компаний, спонсирующих проведение КИ инновационных препаратов, привели к дальнейшему увеличению доли КИ дженериков.

В 2023 году доля клинических исследований воспроизведенных препаратов и биоаналогов выросла до 88%, что стало абсолютным рекордом прошедшего десятилетия.

В прошлом году наблюдался значительный рост доли исследований биоэквивалентности (БЭ): за год она увеличилась с 58 до 76%. Более половины рынка — 58% — заняли исследования БЭ российских дженериков.

Распределение одобренных КИ по терапевтическим областям показало, что суммарно более 24% всех одобренных в 2023 году в России исследований, не относящихся к КИ БЭ, приходилось на препараты для лечения инфекционных болезней и онкологии.

В то же время абсолютное количество КИ препаратов для профилактики и лечения COVID-19 продолжило снижаться. В 2023 году было инициировано семь исследований лекарственных препаратов, связанных с COVID-19, в том числе четыре КИ коронавирусных вакцин.

Среди исследований БЭ, как и в прошлом году, наибольшая доля пришлась на КИ антикоагулянтов и противоопухолевых средств — 9,5 и 9% соответственно.

Смотреть