В период с января по май 2024 года количество одобренных клинических исследований (КИ) лекарственных препаратов составило 214, в 2020 году — 225 КИ, в 2021 году — 268 КИ, в 2022 году — 364 КИ, в 2023 году — 293 КИ.

Среднее количество КИ, одобренных за один месяц, в период с января по май составило 42,8. Для сравнения: в 2020, 2021, 2022 и 2023 гг. данный показатель был на уровне 45; 53,6; 72,8 и 58,6 КИ соответственно. Таким образом, в первые пять месяцев 2024 года в среднем в месяц инициировалось на 16 КИ меньше, чем в 2023 году, и на 30 КИ меньше, чем в 2022 году.

В мае отечественными компаниями было инициировано 41 КИ (84% среди всех исследований), а зарубежными фармпроизводителями — 8 КИ (16%). Общее количество спонсоров КИ составило 32: 26 фармацевтических производителей из России и 6 — из-за рубежа.

Смотреть

В период с января по сентябрь 2024 года общее количество одобренных клинических исследований (КИ) лекарственных препаратов составило 428, в 2020 году данный показатель был 542 КИ, в 2021 году — 606 КИ, в 2022 году — 577 КИ, в 2023 году — 549 КИ.

Отечественными компаниями было инициировано 43 КИ (72% среди всех исследований), а зарубежными фармпроизводителями — 17 КИ (28%). Общее количество спонсоров составило 47: 31 фармацевтический производитель из России и 16 — из-за рубежа.

Лидерами по количеству инициированных КИ стали российские компании: «Органика» и РИФ (по четыре КИ, в сумме — 14% от всех одобренных исследований в сентябре 2024 года). Остальные фармацевтические производители инициировали по одному или два КИ.

Среди зарубежных спонсоров, исследования которых были одобрены МЗ РФ в сентябре, были представители 12 стран (Белоруссия, Бельгия, Венгрия, Греция, Индия, Италия, Куба, Мальта, Словения, Узбекистан, Хорватия и Южная Корея).

В 92% исследований (55 КИ) запланировано изучение дженериков, в остальных случаях предметом исследований стали оригинальные препараты — пять КИ, 8%.

Смотреть