“Борьба с фальсификатом не должна снижать инвестиционную привлекательность отрасли”

Для решения задач по выявлению, предупреждению и предотвращению нарушений в сфере обращения ЛС Территориальное управление (ТУ) Росздравнадзора по Чувашской Республике тесно сотрудничает с ГУЗ “Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения” Минздравсоцразвития ЧР. Центр, аккредитованный в качестве технически компетентной и независимой испытательной лаборатории, проводит мониторинг качества ЛС, поступающих на территорию республики. О региональных особенностях мониторинга рассказывает руководитель ТУ Росздравнадзора по ЧР Венера МУЛЛИНА.

Мониторинг качества ЛС представляет собой систему непрерывных наблюдений, анализа качества и безопасности ЛС, а также сбор и анализ информации о качестве препаратов, находящихся в обращении на территории Чувашии. Он включает выборочную экспертизу качества ЛС по показателям “Описание”, “Упаковка”, “Маркировка”, проверку соответствия ЛС сопроводительной документации и требованиям стандарта качества, а также испытания, проводимые при возникновении сомнений в качестве ЛС. Кроме того, мо...