“Проблема фальсификации лекарств останется актуальной, пока на фармрынке будет присутствовать хотя бы один случай подделки”

Ситуация с фальсификатами на территории Нижегородской области достаточно благополучная. В 2007 г. был зарегистрирован лишь один случай фальсификации и 40 фактов появления препаратов, объявленных Росздравнадзором недоброкачественными. Однако, по мнению руководителя Управления Росздравнадзора по Нижегородской области канд. фарм. наук Нины СОКОЛОВОЙ, для решения проблемы в целом необходимо ввести наиболее строгие виды уголовной ответственности за оборот фальсифицированных препаратов на всех этапах их обращения. При этом мониторинг стоит проводить не только в сфере оборота ЛС, но и БАД.

На мой взгляд, все сложности, возникающие в сфере контроля качества ЛС, сегодня связаны с отсутствием как на федеральном, так и на региональном уровне нормативно-правовых актов, обязывающих поставщиков проходить процедуру мониторинга качества ЛС при ввозе на территорию. Сегодня ГУЗ “Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств” (ГУЗ “НО ЦККСЛС”) проводит эту работу на добровольной основе в соответствии с заключенными договорами. Однако далеко не все фармдистрибьюторы заключили подобные договоры. Поэтому полностью охватить региональный фармрынок мониторингом качества ЛС не удается, по-прежнему существует возможность проникновения недоброкачественной продукции к конечному потребителю.

Все партии ЛС, прошедшие процедуру мониторинга и удовлетворяющие требованиям нормативных документов, заносятся в Территориальный реестр ЛС, находящихся в обращении в Нижегородской области. Раньше подобный реестр позволял вест...