“Новые российские препараты опередили развитие рынка”

Иммунология — одна из наиболее знаковых областей для фармацевтического бизнеса. Препараты, выпускаемые для коррекции иммунитета, зачастую могут являться маркерами развития науки и внедрения новых технологий в том или ином регионе. О последних новинках и тенденциях в этой области, о месте в этой сфере отечественного фармбизнеса, в частности петербургских компаний, в интервью “ФВ” рассказал директор Центра МЗ РФ по молекулярной медицине при Санкт-Петербургском государственном медицинском университете им. академика И.П. Павлова Арег ТОТОЛЯН.

— Какие лекарственные препараты на современном российском рынке воплощают наиболее интересные достижения в научных разработках?

— Таких препаратов немало. В частности, на последних Всероссийских иммунологических чтениях, проходивших в Санкт-Петербурге в июне, подробно обсуждался препарат моноклональных антител против специфического маркера B-лимфоцитов CD20 — ритуксимаб. Суть его действия в избирательном осаждении и разрушении этого типа лимфоцитов, что дает положительный эффект при некоторых аутоиммунных заболеваниях. Препарат принадлежит к действительно новому классу, на Западе называемому “байолоджикс”. Это препараты, созданные на основе эндогенных молекул и производимые по рекомбинантной технологии. Прогрессом в их использовании мы в значительной степени обязаны развитию новых биотехнологий.

Впервые подобные препараты появились лет 15 назад, когда антитела против Т-лимфоцитов пробовали применять при онкологических заболеваниях, в трансплантологии. Эффективность была невелика, в связи с тем что это были мышиные антитела. Много было побочных и нежелательных эффектов. Был период, когда казалось, что на этом направлении пора ставить крест. Однако, когда были разработаны технологии производства гуманизированных антител, в этой области начался стремительный прогресс. Сейчас потенциальный рынок рекомбинантных препаратов оценивается в миллиарды долларов.

Ритуксимаб, о котором я говорил выше, при всех его достоинствах является химерным, т.е. сочетает в своей структуре человеческие и мышиные белки. Сейчас уже готовится к выходу на рынок новый, полностью гуманизированный препарат. Он будет иметь более широкий спектр применения и меньшее количество побочных эффектов. Аналогичную эволюцию претерпели и другие препараты, созданные на основе антител. В частности, это касается и препарата против фактора некроза опухоли — первого на российском рынке лекарственного средства этого кла...