День пограничника: Биологические образцы задержали на выезде из России

Федеральная таможенная служба (ФТС) 28 мая прекратила оформление к отправке за пределы России биологических образцов человека. Сроки действия запрета не определены, он будет действовать до особого распоряжения. Участники рынка говорят, что введение запрета на вывоз биообразцов ставит под угрозу дальнейшее развитие рынка клинических исследований, не позволяя регистрировать и выпускать в оборот в России новые лекарственные средства.

О том, что в России введен запрет на вывоз биообразцов за пределы страны, первыми узнали представители западных фармкомпаний. Об этом их письмом 29 мая уведомили два оператора курьерской почты — DHL и TNT Express (копии писем есть в распоряжении “ФВ”). “С вечера 28 мая 2007 г. на Шереметьевской таможне прекращено оформление к вывозу за пределы РФ всех видов биообразцов человека до особого распоряжения. Таможенные органы ссылаются на телетайпограмму ФТС от 25 мая 2007г. К сожалению, данный документ предназначен для внутреннего пользования… текст этого документа недоступен”, — сообщается в письме TNT. В письме DHL конкретизировалось, что вывоз приостановлен со всей территории России. Зам. руководителя пресс-службы ФТС Владимир Зубков на момент подписания номера “ФВ” не подтверждал и не опровергал существование соответствующего распоряжения ФТС. В Минздравсоцразвития официально заявили, что не имеют к запрету никакого отношения.

Под запрет на вывоз подпадают результаты клинических исследований (КИ), которые проводят иностранные фармкомпании в России. Вывоз биообразцов за пределы России — стандартная процедура для зарубежных фармпроизводителей, большая часть которых не располагает на территории России собственными лабораториями. В российских представительствах иностранных фармкомпаний неактивно комментируют введение запрета. “Никогда на рынке ничего подобного не было. Пока сложно говорить о каком-либо поли...