Стратегия пошла на опережение своего принятия. Минпромторг раздал задания по производству аналогов дорогостоящих препаратов

Минпромторг приступил к реализации Стратегии «Фарма-2020», не дождавшись ее утверждения Правительством России. 1 и 2 сентября министерство объявило конкурсы на проведение НИОКР лекарственных средств и фармсубстанций. Совокупная стоимость десяти лотов, выставленных на торги, — 580 млн руб. Это чуть более 0,5% от общего объема затрат, заложенных в Стратегии на финансирование разработок лекарств на 10 лет. Лоты — задания государства на разработку аналогов мировых блокбастеров, выпускаемых в т.ч. Teva, Eli Lilly, Roche, Janssen-Cilag и Genentech и др., с совокупными продажами в России в 2008 г. чуть менее 7,5 млрд руб. Эти разработки будут вестись фактически параллельно с пятью проектами по разработке дженериков «стратегических» препаратов, представленными 31 августа главой Минпромторга Виктором Христенко на заседании Комиссии по модернизации экономики России президенту Дмитрию Медведеву. На государственное софинансирование смогут рассчитывать и некоторые из компаний — авторов этих пяти проектов.

Извещения о проведении двух конкурсов на право заключения госконтрактов на выполнение НИОКР на 2009 г. Минпромторг разместил на официальном сайте о размещении госзаказа 1 и 2 сентября. На каждом конкурсе будет разыграно по пять лотов. Заявки будут приниматься до 5 и 6 октября соответственно. Победители конкурсов станут известны 8 и 12 октября.

Совокупная стоимость лотов — 580 млн руб., причем емкость семи лотов — от 30 до 50 млн руб., а оставшихся трех — 80, 100 и 120 млн руб. Отметим, что Стратегией «Фарма-2020» на финансирование разработок препаратов предусмотрено более 106 млрд руб.

Первые два лота первого конкурса — это разработка аналога психотропного препарата Рисполепт компании Janssen-Cilag с улучшенными свойствами. От победителя тендера заказчик хочет получить новый способ очистки субстанции рисперидона и новый метод его инкапсулирования. В Минпромторге считают, что методы очистки и инкапсулирования, применяемые производителем Janssen-Cilag и производителями дженериков Рисполепта, приводят к наличию в ГЛФ органических растворителей, что негативно сказывается на безопасности препарата. В 2008 г. объем продаж Рисполепта составил, согласно данным ЦМИ «Фармэксперт», 1,16 млрд руб.

Третий лот — гепатопротекторы. По мнению Минпромторга, присутствующие на рынке импортные препараты не соответст­вуют современным требованиям, поэтому отечественным производителям предлагается создать свои собственные оригинальные разработки. Это один из самых дорогих лото...