«Ни продажные эксперты, ни нечистые на руку чиновники не помешают делать нам то, что мы делаем»

Компания «Биокад», производитель первого отечественного интерферона-бета-1b Ронбетала, намерена 25 декабря выиграть аукцион на право поставки препарата в рамках госпрограммы «Семь нозологий» на 10 месяцев 2010 г. Стоимость лота на сегодняшний день составляет 2,3 млрд руб. Повторения ситуации с Миланфором ЗАО «Фарм-Синтез», который в последний момент был снят Минздравсоцразвития России с торгов из-за сомнений в эффективности безопасности, в «Биокаде» не опасаются. Как рассказал в эксклюзивном интервью корреспонденту «ФВ» председатель Совета директоров «Биокада» Дмитрий МОРОЗОВ, его уверенность объясняется наличием политической воли, которая позволит российским производителям выиграть в жесткой конкуренции с западными фармкомпаниями.

— Планируете ли вы участвовать в аукционе 25 декабря?

— Да, мы будем участвовать вместе с «Р-Фармом», с которым решили разделить риски на этом тендере. В ноябрьском аукционе участия не принимали, потому что занимались наработкой большого объема препарата (около 500 тыс. флаконов). Выпуск практически всей партии на условиях предоплаты профинансировал «Р-Фарм». Нам это очень выгодно — независимо от результатов аукциона мы остались в выигрыше.

— Стоимость лота по интерферону-бета-1b составляет 2,3 млрд руб. Ранее вы заявляли, что закупка российского препарата позволит сэкономить до 50% стоимости лота. К примеру, в 2008 г. объем закупки мог составить около 1,6 млрд руб. вместо реально затраченных 3,8 млрд руб. За счет чего может быть достигнута такая экономия?

— Аукцион проводится по международным единицам (МЕ). В инструкции по применению Бетаферона указано, что каждый флакон лиофилизата содержит 0,3 мг, или 9,6 млн МЕ, интерферона-бета-1b. Однако в каждом флаконе приготовленного раствора содержится уже 0,25 мг, или 8,0 млн МЕ, активного вещества. То есть после приготовления раствора фактически остается только 8 млн МЕ интерферона, а государство платит за 9,6. Это происходит потому, что Бетаферон выпускается в устаревшей лекарственной форме. В начале 1990-х гг. наука еще не накопила достаточно знаний по стабилизации белка: в процессе сушки теряли много активного вещества. Следовательно, 20% госденег улетало в трубу.

— До сегодняшнего дня вы отказывались предоставлять какую-либо информацию о клинических исследованиях (КИ) Ронбетала. По данным Росздравнадзора, длительность КИ III фазы Ронбетала, начавшихся во II квартале 2009 г., составляет 9 месяцев. Эксперты же полагают, что...