ДИСКУССИЯ: Острые углы «круглого стола». Самарские эксперты разработали пакет предложений к законопроекту о ЛС

Проект федерального закона «Об обращении лекарственных средств» лучше действующей редакции Федерального закона № 86-ФЗ «О лекарст­венных средствах», но требует уточнений, дополнений и изменений в ряде статей и формулировок — к такому выводу пришли участники «круглого стола», состоявшегося в конце января в Самарской губернской думе. В ходе трехчасовой дискуссии представители сферы лекарственного обеспечения региона выработали предложения по совершенствованию данного законопроекта, и теперь законодательные инициативы губернии будут рассматривать депутаты Федерального собрания РФ.

Определиться с понятиями

Для того чтобы обсудить важный для фармотрасли проект нового федерального закона «Об обращении ЛС», в зале Самарской губернской думы собрались эксперты, непосредственно участвующие в лекарственном обеспечении населения региона: первые лица регионального Минздравсоцразвития, Территориального управления Росздравнадзора, Самарской областной фармассоциации (СОФА), ученые из СамГМУ, представители аптечных организаций и дистрибьюторских компаний, фармпроизводители, главные врачи ЛПУ, представители страховых компаний, а также члены некоммерческих общественных организаций — словом, те, кому предстоит реализовывать положения будущего федерального закона на практике.

Открывая заседание, председатель Самарской губернской думы Виктор Сазонов отметил: «Новый законопроект определяет прозрачность процедур всех этапов обращения лекарственных препаратов, а также устанавливает более эффективные меры контроля в сфере лекарственного обращения. Вместе с тем после тщательного изучения законопроекта эксперты фармотрасли, а также представители лечебных учреждений региона заявляют о своей готовности внести конструктивные предложения по улучшению и дальнейшему структурированию данного документа».

Перед тем как перейти к конструктиву, руководитель Фармацевтического управления Минздравсоцразвития Самарской области Алексей Спектор подчеркнул: «Структура нового закона логична, она включает важные определения новых понятий, а также четкую детализацию отдельных процессов. В целом принятие данного законопроекта направлено на совершенствование правоотношений в сфере обращения ЛС и однозначно будет способствовать усилению защиты конституционных прав граждан и юридических лиц. Вместе с тем целый ряд положений законопроекта требует коррекции или существенного пересмотра». В частности, по мнению эксперта, ст. 4 федерального закона стоит дополнить определениями ряда понятий (например, пон...