Минздравсоцразвития померяется юридической силой оспаривая решение о правомерности регистрации Миланфора

Препарат Миланфор — первый дженерик противоопухолевого препарата Велкейда (МНН — бортезомиб) производства Janssen-Cilag, который закупается по программе «Семь нозологий», стал для его производителя, ЗАО «Фарм-Синтез», сначала главной удачей, а вскоре причиной всех бед. Попытка провести новый препарат в систему госзакупок обернулась скандальным отзывом регистрационного удостоверения на Миланфор по предписанию Минздравсоцразвития, а затем вылилась в корпоративный конфликт собственников «Фарм-Синтеза» с прежним генеральным директором Олегом Михайловым, который после ухода из «Фарм-Синтеза» стал одним из акционеров компании «Ф-Синтез». Несмотря на то что с момента отзыва регистрационного удостоверения прошел почти год, за который «Фарм-Синтез» в двух судебных инстанциях подтвердил свое право вывести препарат на рынок, решить свои проблемы компания не смогла. Минздравсоцразвития, привлеченное вначале к разбирательству между «Фарм-Синтезом» и Росздравнадзором в качестве третьей стороны, апелляционную и кассационную жалобу подало самостоятельно. Кассационная жалоба зарегистрирована 2 марта и будет рассмотрена 23 марта.

Для кассационной жалобы Минздрав­соцразвития подготовило новую аргументацию. В Арбитражном суде г. Москвы, куда летом прошлого года «Фарм-Синтез» обратился с иском к Росздравнадзору, были впервые озвучены претензии министерства к регистрации Миланфора. Как отмечал тогда представитель министерства, зам. директора Департамента развития фармрынка и рынка медтехники Марат Сакаев, клинические испытания II—III фазы Миланфора должны были проводиться с 16 м...