Таможенный союз расщедрился на скидку. Ввозить лекарства для целей КИ в Россию станет проще и даже дешевле

К проблеме клинических исследований (КИ) в Минздравсоцразвития решили подойти еще с одной стороны. Министерство подготовило проект постановления Правительства РФ «О порядке ввоза лекарст­венных средств, предназначенных для медицинского применения, на территорию РФ», который предусматривает упрощение процедуры ввоза лекарственных средств, предназначенных для проведения КИ. Согласно постановлению, получение лицензии на ввоз зарегистрированных ЛС из других стран Таможенного союза не требуется. Еще одно существенное изменение состоит в том, что с момента вступления в силу новых правил для получения лицензии на ввоз положительное заключение Росздравнадзора уже не понадобится. Заявителю это поможет сэкономить до 5% от суммы контракта. Однако участники рынка нашли в документе разночтения.

Минздравсоцразвития России подготовило проект постановления Правительства РФ «О порядке ввоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, на территорию РФ». Согласно приложению к проекту ввоз на территорию РФ лекарственных средств осуществляется на основании лицензии, выдаваемой Минпромторгом России. При этом лицензия не требуется для ввоза лекарственных средств, импортируемых из государств — членов Таможенного союза, а также для лекарственных препаратов, предназначенных для гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях. Отметим, что согласно решению комиссии Таможенного союза № 132 от 27.11. 2009 все лекарственные средства, фармацевтические субс...