Миссия соисполнима. Росздравнадзор и FDA поучаствовали в знаковом мероприятии

В конце мая состоялась встреча специалистов Росздравнадзора с делегацией Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA). По итогам мероприятия, в рамках которого представители обоих ведомств неоднократно подчеркивали сходство проблем, с которыми им приходится сталкиваться, и, как следствие,  своих миссий, подписан протокол о намерениях.

Подчеркивая важность состоявшейся встречи, и.о. руководителя Росздравнадзора Елена Тельнова охарактеризовала ее как знаковое мероприятие. Г-жа Тельнова рассказала учас никам встречи о структуре федеральной службы и действующей системе контроля за оборотом лекарственных средств, подчеркнув, что особое внимание Росздравнадзор уделяет вопросам фармаконадзора в целях выявления нежелательных побочных реакций при применении препаратов.

«Но государственную политику в области здравоохранения, в т.ч. в сфере лекарственного обращения, определяет Минздравсоцразвития Российской Федерации», — уточнила директор Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России Диана Михайлова, отметившая также, что встреча представителей россий­ского и американского регуляторных органов должна послужить дальнейшему развитию и укреплению отношений между двумя агентствами.

Это, по словам Дианы Михайловой, тем более необходимо, что принятие Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» было продиктовано изменениями, произошедшими в экономике и сфере лекарственного обращения не только в России, но и в странах Европы и Америки.

Валентина Косенко предложила обсудить участие представителей FDA в предстоящей конференции по стандартизации, которая будет посвящена вопросам фармаконадзора

В частности, отметила г-жа Михайлова, в отличие от действующего Закона «О лекарственных средствах», в новом законе, который вступит в силу с 1 сентября 2010 г., большое внимание уделено вопросам экспертизы лекар­ственных средств, проведения клинических исследований, страхования жизни лиц, принимающих участие в клинических исследованиях, ответ­ственности экспертов. Кроме того, предусмо...