Росздравнадзор покинули люди в штатном. Служба поделилась полномочиями и численностью сотрудников с коллегами

До 1 сентября, как и обещала участникам рынка глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова, на сайте правительст­ва были опубликованы два постановления правительства, в которых перераспределяются полномочия Минздравсоцразвития, Минпромторга и Росздравнадзора. Постановление № 650 вносит изменения в некоторые акты Правительства РФ в связи с принятием ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а постановление № 651 — в вопросы деятельности Минпромторга и Росздравнадзора.

Согласно постановлению № 650 Минздравсоцразвития будет осуществлять выдачу заданий на проведение экспертизы, создание советов по вопросам, связанным с обращением лекарственных средств, выдачу разрешений на проведение клинических исследований, аккредитацию медицинских организаций на право проведения КИ (а также вести соответствующий реестр и отдельный реестр исследователей, проводящих КИ).

При этом Росздравнадзор по-прежнему будет проводить мониторинг безопасности препаратов — как зарегистрированных, так и изучаемых в ходе КИ. Это новшество российской регуляторной системы слабо коррелируется с общемировой практикой. В зарубежных странах данные по безопа...