Наклеенному верить. Проблема с маркировкой ЛС решилась с помощью стикера
Ситуация с маркировкой лекарственных препаратов для медицинского применения разрешена. Точку в вопросе поставил директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздравсоцразвтия Марат Сакаев. Если разъяснения на этот счет, которые давал г-н Сакаев в середине августа, носили экспертный характер, то в начале сентября сразу несколько фармкомпаний получили от министерства официальный ответ, из которого узнали, что для маркировки ЛС в соответствии с требованиями ст. 46 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» необязательно проводить их переупаковку. Недостающая информация, предусмотренная законом, может наноситься на упаковку «иным способом хорошо читаемым шрифтом». Таким образом, производитель может наклеить на старую упаковку наклейку с недостающими данными.
Лишь в начале сентября участники рынка получили официальный ответ по вопросу с маркировкой лекарственных препаратов для медицинского применения, который подняла в конце июля Ассоциация международных фармпроизводителей (AIPM). Письмо с выражением опасений по поводу новых требований к упаковке препаратов (копия имеется в распоряжении «ФВ») AIPM направила 24 июля главе Минздравсоцразвития Татьяне Голиковой. Как подчеркивали отраслевые...
Нет комментариев
Комментариев: 0