Оригинальные разработки прячут в коммерческий тайник депутаты Госдумы

Актив Комитета по охране здоровья Госдумы предлагает внести изменения в свежий Закон «Об обращении ЛС». Парламентарии предлагают ввести запрет на получение, разглашение и использование в коммерческих целях информации о результатах доклинических и клинических исследований препаратов, если ее обладатель не дает на то согласия. Итоговая версия законопроекта «Об обращении лекарственных средств» исключила данную норму, но разработчики документа считают, что она гармонично вписывается в требования ВТО. Участники рынка называют предложения парламентариев некорректными и говорят, что они как раз идут вразрез не только с нормами ВТО, но и с российским Законом «О коммерческой тайне».

Проект закона «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» был внесен депутатами Госдумы Ольгой Борзовой, Николаем Герасименко, Александром Чухраевым и Ларисой Шойгу. Документ предполагает дополнить ст.18 закона. Согласно законопроекту не допускается получение, разглашение и использование в коммерческих целях и в целях государственной регистрации лекарственных препаратов информации о результатах доклинических и клинических исследований, представленной заявителем для регистрации лекарственных препаратов, без его согласия в течение шести лет с даты государственной регистрации лекарственного препарата. Законопроектом также устанавливается ответственность за нарушение данного запрета и приостановление оборота лекарственных средств, зарегистрированных с нарушением норм. Авторы законопроекта в пояснительной записке подчеркивают, что введение поправок в Закон «Об обращении ЛС» позволит привести нормы закона в соответствие с нормами и правилами ВТО. «В частности, законопроект направлен на реализацию положений ст. 39.3 соглашения ВТО по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности»,  говорится в тексте пояснительной записки.

На прошлой неделе законодательная инициатива Ольги Борзовой и ее коллег стала предметом обсуждения на...