Сиротские препараты никак не притулятся. Благотворительные организации считают, что их проблему чиновники так и не решили

Правительством утвержден еще один подзаконный акт к Закону «Об обращении ЛС» — постановлением № 771 определены правила ввоза в Россию лекарственных средств. Одна из самых важных задач документа — создание организационно-правового механизма ввоза орфанных препаратов. Чиновники и эксперты расходятся во мнениях, как отразится новый порядок на лекарст­венном обеспечении больных редкими заболеваниями. Постановление упрощает ввоз незарегистрированных препаратов, заявляет Минздравсоцразвития, в то время как благотворительные организации сообщают, что пациенты по-прежнему «остаются вне правового поля».

Правительство РФ определило новый порядок ввоза в Россию лекарственных средств. Соответствующее постановление премьер-министр Владимир Путин подписал 29 сентября. Импортировать препараты на территорию РФ могут как производители, так и организации оптовой торговли. При этом иностранным разработчикам и производителям потребуется разрешение Минздравсоцразвития на ввоз конкретной партии лекарственных средств. Разрешение ведомства потребуется и для того, чтобы ввезти препараты, предназначенные для проведения клинических исследований. НИИ, вузы и производственные фармкомпании получили возможность импортировать препараты для разработки, исследований, контроля безопасности, качества и эффективности. Для ввоза в Россию незарегистрированных ЛС со статусом товаров Таможенного союза представлять в таможенны...