Министерство с законом не в ладу. С участниками рынка КИ оно работает куда медленнее, чем Росздравнадзор

Минздравсоцразвития России не справляется с делами, перераспредленными в рамках разделения контрольно-надзорных полномочий между Минздравсоцразвития, Росздравнадзором и Минпромторгом. Об этом свидетельствуют результаты мониторинга по выдаче разрешений на проведение клинических исследований, проведенного Ассоциаций организаций клинических исследований (АОКИ). За три месяца Минздравсоцразвития выдало всего 16 разрешений. Статистика сурова к министерству: получается, что в среднем на месяц приходится по пять разрешений, а это в 6 раз меньше, чем выдавал Росздравнадзор, до того как утратил соответствующие полномочия. Примечательно, что ни одно из выданных разрешений на международные КИ не рассматривалось Минздравсоцразвития с нуля. Дела были переданы из Росздравнадзора и должны были пройти заключительный этап — выписки собственно разрешения. Те же, кто пошел за разрешениями сразу в министерство, за два месяца вообще ничего не добились.

Ассоциация организаций клинических исследований провела исследование по выдаче всех видов разрешений на проведение клинических исследований. В опросе приняли участие 15 компаний — членов ассоциации. «Нам известно о 16 разрешениях на проведение КИ, выданных на 1 декабря. Это примерное число, поскольку пока Минздравсоцразвития не выполняет свои функции по ведению реестра КИ», — отмечает исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова.

По данным АОКИ, за сентябрь-октябрь не было выдано ни одног...