С типовыми правилами все типично. К Новому году участники рынка КИ не дождались объяснений от государства

Участники фармрынка столкнулись с очередной задержкой в принятии подзаконных актов к Закону «Об обращении ЛС». И по прошлогодней традиции  вновь под ударом оказались клинические исследования препаратов. До 1 января 2011 г. должны были быть внесены изменения в Постановление Правительства РФ № 714 от 13.09.2010 «Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата». Однако к назначенной дате поправки в документ так и не поступили.

Изменения в ст. 44 «Обяза­тельное страхование жизни, здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения» предусмотрены ФЗ № 313-ФЗ от 29.11.2010 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации». Из принятого закона следует, что до 1 января 2011 г. должны были быть внесены изменения в Постановление Правительства РФ № 714 от 13.09.2010 «Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата». Однако к назначенному сроку типовые правила обязательного страхования жизни и здоровья пациентов так и не были приняты. Участники рынка подчеркивают, что фактически отсутствие правил страхования ведет к срыву исследований, и ждут выхода в свет правил с особым нетерпением.