Минздравсоцразвития не хватило «пропускной способности»

В 2010 г. объем российского рынка международных клинических исследований упал более чем на 25%. В 2010 г. Россия по сравнению с 2009 г. недополучила 100 новых международных клинических исследований, вернувшись на уровень 2004 г. Ассоциация организаций клинических исследований (АОКИ) пришла к выводу, что основными причинами самого крупного падения рынка за последние шесть лет стали введение в действие с 1 сентября 2010 г. Закона «Об обращении лекарственных средств» и передача полномочий по выдаче разрешений на проведение КИ от Росздравнадзора к Минздравсоцразвития России.

По подсчетам Ассоциации организаций клинических исследований рынок международных КИ в России в 2010 г. «упал» на 25%. АОКИ проанализировала количество разрешений, выданных Росздравнадзором и Минздравсоцразвития на проведение международных исследований, и пришла к неутешительным выводам. Основными факторами, приведшими к обвалу рынка, стали введение в действие с 1 сентября 2010 г. Закона «Об обращении лекарственных средств» и передача полномочий по выдаче разрешений на проведение КИ от Росздравнадзора к Минздравсоцразвития России.

За восемь месяцев 2010 г. Росздравнадзор выдал 220 разрешений на международные исследования. «Поскольку Минздравсоцразвития не ведет надлежащим образом реестр выданных разрешений, о количестве разрешенных с сентября исследований можно только догадываться. Последняя озвученная ведомством цифра — 54 разрешения на все исследования, как локальные, так и международные», — сообщает АОКИ. Как пояснила «ФВ» исполни...